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成为全球最受信任的
立异生物制药公司
菠菜担保网与KG Bio就立异药抗PD-1单抗HLX10告竣开发和商业化相助

2019-09-12

今日 ,,,,菠菜担保网宣布与印度尼西亚制药公司PT Kalbe Farma, Tbk. (以下简称“Kalbe Farma”)旗下控股子公司PT Kalbe Genexine Biologics(以下简称“KG Bio”)告竣相助共识 ,,,,授予KG Bio就菠菜担保网自主研发产品HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权力 。。。。。。这10个国家包括菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡、泰国、老挝、缅甸、柬埔寨、文莱和越南 。。。。。。据悉 ,,,,KG Bio将向菠菜担保网支付的主要款子包括:1)于《允许协议》签署后支付的首付款1000万美元;;;2)销售里程碑款子 ,,,,将遵照区域内累计净销售额支付 ,,,,共计不凌驾6.5亿美元;;;3)羁系里程碑付款 ,,,,共计不凌驾2200万美元;;;4)1000万美元联合疗法临床试验资金 。。。。。。预计总计金额可达6.92亿美元 。。。。。。


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此次相助的告竣是菠菜担保网进一步推进国际化结构、加速国际化战略程序的又一主要行动 。。。。。。KG Bio建设于2016年1月 ,,,,由东南亚规模最大的上市医药公司之一Kalbe Farma同韩国生物手艺研发公司Genexine Inc.(以下简称为“Genexine”)合资组建 。。。。。。KG Bio致力于在东盟、亚太和中东地区的立异生物药和单抗产品临床研发及商业化 ,,,,得益于Kalbe Farma的营业经销网络以及Genexine的立异手艺平台 ,,,,为外地患者带来福音 。。。。。。通过此次相助 ,,,,菠菜担保网将借助KG Bio和Kalbe Farma在东南亚地区的大规模营业网络 ,,,,加速HLX10的国际化历程 ,,,,着力拓展东南亚地区市场 ,,,,从而增强公司在肿瘤免疫治疗领域的品牌着名度和国际市场竞争力 。。。。。。秉持“可肩负的立异”这一初心 ,,,,此次相助 ,,,,菠菜担保网也将为东南亚国家和地区的病患带来更多可肩负的优质立异生物药 。。。。。。


菠菜担保网联合首创人、总裁兼首席执行官刘世高博士体现:“我们关于此次相助远景充满期待 。。。。。。KG Bio和Kalbe Farma在东南亚地区深耕多年的生长履历和辽阔笼罩的销售网络 ,,,,无疑会助力HLX10在东南亚市场的快速结构 。。。。。。近年来 ,,,,免疫检查点抑制剂如抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗生长迅速 ,,,,肿瘤免疫治疗领域远景辽阔 ,,,,然而 ,,,,并非所有病患能从中获益 。。。。。。在这样的配景下 ,,,,菠菜担保网践行‘Global + Combo’的差别化战略 ,,,,以自有产品PD-1为焦点 ,,,,起劲联合其他产品 ,,,,同步在全球多个国家和地区开展临床试验 。。。。。。相信此次相助也将会加速我们肿瘤免疫联合疗法战略的进一步落地 。。。。。。”


Kalbe Farma理事、KG Bio执行总裁Sie Djohan体现:“我们很是兴奋能同菠菜担保网开展此项相助 。。。。。。该相助不但能富厚KG Bio在肿瘤免疫治疗领域的产品管线 ,,,,还将推动质高价优的生物立异药在印度尼西亚和其他东南亚国家的生长 。。。。。。”


未来 ,,,,菠菜担保网将一连探索更多国际化相助可能 ,,,,起劲开展全球商业化结构 ,,,,携手国际着名生物手艺和制药企业 ,,,,为全球患者带来疗效优异的高品质生物药 。。。。。。



关于HLX10

HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)是菠菜担保网自主研发的立异型单克隆抗体项目 。。。。。。现在 ,,,,HLX10正在全球多个国家和地区开展临床试验 ,,,,已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验批准 ,,,,可用于多种实体瘤的治疗 ,,,,现单药已进入2期临床试验阶段 ,,,,正进一步探索其用于治疗慢性乙型肝炎的可能性 。。。。。。

为了改善抗PD-1产品作为单药使用有用率较低的情形 ,,,,在单药基础上开发联合疗法已成为全球趋势 。。。。。。依附强盛的人才储备和综合一体化的研发平台 ,,,,菠菜担保网起劲打造多元化的、基于自有产品的联合疗法 ,,,,以抗PD-1/PD-L1单抗HLX10与HLX20(重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液)为焦点的免疫联合疗法在菠菜担保网联合治疗战略中占有主要职位 。。。。。。现在公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法 ,,,,笼罩头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)、局部晚期/转移性食管鳞癌(mESCC)、局部晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、普遍期小细胞肺癌(SCLC)、转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)及肝细胞癌(HCC)等顺应症 。。。。。。


关于菠菜担保网

菠菜担保网是一家中国领先的生物制药公司 ,,,,旨在为全球患者提供质高价优的立异生物药 ,,,,产品笼罩肿瘤、自身免疫性疾病等领域 。。。。。。自2010年建设以来 ,,,,公司以全球联动、整合立异为产品开发理念 ,,,,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心 ,,,,具备了协同增效的突出优势 。。。。。。菠菜担保网主要的产品开发战略是仿创连系 ,,,,从生物类似药起步 ,,,,逐步开发立异型单抗产品 ,,,,连系自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗 ,,,,在海内率先推出免疫联合疗法 ,,,,前瞻性结构了一个多元化、立异单抗及肿瘤免疫联合疗法管线 ,,,,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全工业链平台 。。。。。。


阻止现在 ,,,,菠菜担保网已有1个产品乐成上市 ,,,,2个产品获得新药上市申请受理 ,,,,14个产品、6个联合治疗计划在全球规模内开展20多项临床试验 。。。。。。其中 ,,,,公司首款重磅产品汉利康(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准 ,,,,成为中国首个获批上市的生物类似药 。。。。。。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理 ,,,,现已纳入优先审评程序 。。。。。。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾周全启动国际多中心3期临床试验 ,,,,成为海内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药 ,,,,并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理 。。。。。。别的 ,,,,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法 ,,,,在全球规模内开展多个临床研究 。。。。。。


关于KG Bio

Kalbe Genexine Biologics (KG Bio) 建设于2016年1月 ,,,,由东南亚规模最大的上市医药公司之一Kalbe Farma同韩国顶尖生物手艺研发公司Genexine合资组建 。。。。。。KG Bio致力于在东盟、亚太和中东地区的立异生物药和单抗产品临床研发及商业化 ,,,,以其立异手艺平台确保质高价优的产品生产 ,,,,一连为外地患者带来立异生物药、肿瘤免疫疗法以及其他疾病治疗计划 。。。。。。


关于Kalbe Farma

Kalbe Farma于1966年建设于印度尼西亚雅加达 ,,,,为东南亚规模最大的上市医药公司之一 ,,,,主要从事东南亚区域的药品分销 ,,,,旗下运营凌驾一百万个经销网点 。。。。。。其他营业主要笼罩处方药、康健消耗品和营养品等领域 。。。。。。公司现拥有凌驾35 家子公司、12座切合国际标准的生产基地 ,,,,员工人数抵达17000名 ,,,,在印度尼西亚拥有76家分公司 。。。。。。1991年 ,,,,公司在印度尼西亚证券生意所上市(证券代码:KLBF) 。。。。。。


关于Genexine, Inc.

Genexine, Inc.于1999年建设于韩国 ,,,,是一家领先的生物手艺研发公司 ,,,,主要致力于肿瘤免疫疗法及有数病领域 ,,,,拥有多项处于临床研发阶段的产品 ,,,,包括Hyleukin-7?、HyTropin (GX-H9)、Papitrol (GX-188E)等 。。。。。。Genexine, Inc.拥有凌驾180名员工 ,,,,其中有半数员工为获得理学硕士或博士学位的科学家 。。。。。。公司于2009年在韩国证券生意所上市(证券代码:095700) 。。。。。。



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