2020年1月10日，，，，，，，菠菜担保网（香港联交所代码：2696）今日宣布，，，，，，，公司自主研制的HLX13——重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液获国家药品监视治理局临床试验注册审评受理。。。。
据悉，，，，，，，HLX13为伊匹木单抗（ipilimumab，，，，，，，原研药商品名：Yervoy®，，，，，，，一类全人、具有κ轻链的抗CTLA-4的IgG1型单克隆抗体）的生物类似药，，，，，，，潜在顺应症包括：1、无法切除或转移性玄色素瘤；；；2、玄色素瘤的辅助治疗；；；3、晚期肾细胞癌；；；4、微卫星高度不稳固或错配修复缺陷的转移性结直肠癌。。。。凭证《生物类似药研发与评价手艺指导原则（试行）》，，，，，，， HLX13与原研ipilimumab从临床前药理学、药代动力学和毒理学三方面举行了头对头较量。。。。效果显示，，，，，，，HLX13和原研ipilimumab的体外体内药效、药代动力学和毒代动力学特征、免疫原性和毒性特征均相似或未见显着差别。。。。
菠菜担保网起劲践行“仿创连系”的产品开发战略，，，，，，，产品管线笼罩了多个可在近期实现商业化的先进候选单抗生物类似药。。。。2019年2月，，，，，，，首个国爆发物类似药汉利康®在此降生。。。。罗致生物类似药的开发履历，，，，，，，菠菜担保网亦搭建起周全的生物立异药管线及基于自有产品（以抗PD-1、PD-L1抗体等为焦点）的联合疗法组合，，，，，，，掌握未来肿瘤免疫机缘，，，，，，，提供可肩负的、疗效更好的治疗计划。。。。