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菠菜担保网与Promega告竣战略相助,,,,,,配合开发斯鲁利单抗MSI-H实体瘤陪同诊断试剂盒

2021-08-05
     2021年8月5日,,,,,,菠菜担保网(2696.HK)宣布与上海普洛麦格生物产品有限公司(以下简称“Promega”)告竣协议,,,,,,双方将配合开发菠菜担保网立异PD-1抑制剂斯鲁利单抗于中国境内(不包括香港、澳门和台湾地区)针对高度微卫星不稳固型(MSI-H)实体瘤顺应症的陪同诊断试剂盒并举行商业化应用,,,,,,从而为更多肿瘤患者提供精准筛查及合适的免疫治疗计划。 。。克日,,,,,,斯鲁利单抗针对MS-H实体瘤的上市注册申请(NDA)已纳入优先审评审批程序。 。。


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     陪同诊断助力斯鲁利单抗MSI-H实体瘤治疗普遍应用

     微卫星不稳固常泛起在肿瘤患者中,,,,,,由于基因的错配修复功效缺失,,,,,,使DNA复制历程中微卫星序列碱基插入或错配,,,,,,爆发过失碱基累积所致。 。。其中MSI-H在子宫内膜癌、结直肠癌、胃癌、肾细胞癌、卵巢癌等多个癌种中较为常见,,,,,,凭证我国各肿瘤发病率及MSI-H各肿瘤爆发率测算,,,,,,海内每年新发MSI-H的实体瘤患者约为30多万人。 。。该类患者通常关于免疫检查点抑制剂有较高的应答率,,,,,,因此MSI-H也越来越成为展望实体瘤患者免疫治疗效果的主要生物标记物。 。。


      双方相助开发的陪同诊断要领为多重PCR-毛细管电泳法,,,,,,是业内公认的MSI检测“金标准”,,,,,,具有较高的准确度和特异性。 。。Promega在MSI研究领域具有凌驾十五年的履历,,,,,,检测手艺已于全球规模内应用于多个临床研究。 。。通过陪同诊断检测该肿瘤标记物,,,,,,可资助肿瘤患者举行分子表型筛查,,,,,,诊断效果为阳性且切合治疗标准的患者即可使用斯鲁利单抗举行肿瘤免疫治疗,,,,,,切合精准治疗的先进理念。 。。


     顺应症周全笼罩高发癌种 国际化结构惠及新兴市场

针对斯鲁利单抗菠菜担保网将继续践行“Combo+Global”战略,,,,,,现在已在中国、美国、欧盟等国家及地区获得临床试验允许,,,,,,共计开展了10项肿瘤免疫疗法临床试验,,,,,,并以临床需求为导向,,,,,,推动产品在高发大癌种顺应症如肺癌、食管癌、肝细胞癌、胃癌、头颈癌等的应用。 。。值得一提的是,,,,,,菠菜担保网前瞻性地举行了产品的国际结构,,,,,,已开展多项国际多中心III期临床试验,,,,,,于中国、土耳其、波兰、乌克兰、俄罗斯等国家及地区累计入组约2,000名受试者,,,,,,印证了国际市场对斯鲁利单抗质量的信心与认可。 。。公司也同步拓展外洋市场尤其是新兴市场的商业化结构,,,,,,授予KG Bio斯鲁利单抗首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权力,,,,,,为更多患者带去高品质的肿瘤免疫治疗计划。 。。


关于Promega

普洛麦格公司(Promega)是为生命科学工业提供立异型解决计划和手艺支持的向导者。 。。公司拥有4,000多种产品,,,,,,致力于提高全球规模内的科学家在生命科学,,,,,,如细胞生物学、DNA、RNA、卵白质剖析、药物开发、人类遗传判断和分子诊断等领域的认知。 。。40多年来,,,,,,Promega的这些工具和手艺在应用中一直生长,,,,,,现在被科学家和手艺职员在实验室中用于学术研究、政府治理、法医取证、药品制造、临床诊断以及农业和情形检测。 。。Promega总部位于美国威斯康星州麦迪逊市,,,,,,在全球16个国家设有分支机构,,,,,,拥有50多家全球分销商。 。。有关更多信息,,,,,,请会见www.promega.com


参考文献

[1] Yang G, Zheng RY, Jin ZS. Correlations between microsatellite instability and the biological behaviour of tumours. J Cancer Res Clin Oncol. 2019 Dec;145(12):2891-2899.

[2] Michael J Overman, Ray McDermott, Joseph L Leach, et al. Nivolumab in patients with metastatic DNA mismatch repair deficient/microsatellite instability-high colorectal cancer (CheckMate 142): results of an open-label, multicenter, phase 2 study[J]. Lancet Oncology, 2017,18(9):1182-1191.

[3] Aurelien Marabelle, Dung T Le, Paolo A Asciert, et al. Efficacy of Pembrolizumab in Patients With Noncolorectal High Microsatellite Instability/Mismatch Repair-Deficient Cancer: Results From the Phase II KEYNOTE-158 Study[J]. J Clin Oncol, 2020, 38(1): 1-10.


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