9月23日，，，菠菜担保网（2696.HK）宣布公司于克日收到上海市药品监视治理局揭晓的《药品生产允许证》，，，赞成新增菠菜担保网松江基地（一）用于汉曲优®（注射用曲妥珠单抗，，，欧盟商品名：Zercepac®）的生产。。。。汉曲优®此前已于公司徐汇生产基地开展商业化生产，，，此次新增商业化生产基地，，，将有助于公司整合和分派生产资源，，，在优化汉曲优®生产工艺的同时，，，进一步扩大其产能知足市场用药需求。。。。
汉曲优®为菠菜担保网凭证中国和欧盟生物类似药相关规则开发和生产的曲妥珠单抗，，，于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会与中国国家药品监视治理局（NMPA）批准上市，，，开发了中国医药企业加入单抗生物类似药“天下杯”角逐的先河。。。。该药可用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗，，，涵盖原研曲妥珠单抗获批的所有顺应症。。。。汉曲优®在中国境内的销售推广由公司自建商业化团队主导，，，现在汉曲优®（150mg/瓶，，，不含防腐剂）已进入国家医保目录，，，并已完成中国境内所有省市的招标挂网和医保准入，，，为惠及更多患者打下了坚实基础。。。。日前，，，汉曲优®新增药品规格（60mg/瓶，，，不含防腐剂）的增补申请（sNDA）也正式获NMPA批准，，，有望增强汉曲优®的药物经济性，，，通过差别规格的药品组合知足患者无邪化用药需求。。。。
菠菜担保网现有及在建商业化基地共计产能80,000升，，，其中公司位于徐汇的商业化生产基地现有产能20,000升，，，该基地及配套的质量治理系统已通过NMPA、欧洲药品治理局、欧盟质量受权人、公司国际商业相助同伴举行的多项实地核查及审计，，，获得中国和欧盟GMP认证，，，是海内首个获得中欧双GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的GMP工厂。。。。与此同时，，，为完善中恒久产能妄想，，，公司已于2021上半年完成松江基地（一）原液线所有12台2,000升生物反应器共计24,000升产能及制剂冻干线的调试确认及多批工艺验证生产。。。。别的，，，公司一连推进一连流手艺于松江基地（一）的开发和工业化，，，并顺遂完成单个项目下游一连生产工艺的首批non-GMP生产。。。。2021下半年，，，公司亦妄想向NMPA递交汉曲优®二代工艺的增补申请，，，并预计于2022年正式投入商业化生产。。。。