2021年10月11日,,,,,,,菠菜担保网(2696.HK)宣布公司于克日收到上海市药品监视治理局揭晓的《药品生产现场检查效果见告书》,,,,,,,公司徐汇生产基地已顺遂通过上海市药品监视治理局针对立异型抗PD-1单抗斯鲁利单抗的原液(DS)和制剂(DP)线GMP切合性现场检查。。。。。
菠菜担保网徐汇生产基地现拥有商业化产能20,000L,,,,,,,该基地及配套的质量治理系统此前已通过由中国国家药品监视治理局(NMPA)、欧洲药品治理局(EMA)、欧盟质量受权人(QP)以及国际商业相助同伴举行的多项实地核查及审计,,,,,,,并获得了中国与欧盟GMP认证。。。。。2021年上半年,,,,,,,徐汇基地已通过一系列精益治理及工艺优化行动,,,,,,,在提升生产效率和降低生产本钱方面取得进一步效果。。。。。别的,,,,,,,菠菜担保网妄想于2021年在徐汇基地增添一条预充针生产线,,,,,,,于2021年底前完成装置调试事情,,,,,,,为公司已上市产品短期内的市场需求提供进一步的供应。。。。。
未来,,,,,,,菠菜担保网也将一连加码立异,,,,,,,深入结构立异靶点、双靶点抗体平台、抗体偶联药物(ADC)产品等,,,,,,,打造高质量、可肩负且具有差别化优势的立异产品管线,,,,,,,为全球病患带去更多优质生物药。。。。。
