2021年11月24日，，，，，，菠菜担保网（2696.HK）宣布，，，，，，公司自主开发的重组人源抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体注射液HLX301已通过澳大利亚药品治理局（Therapeutic Goods Administration，，，，，，TGA）的临床试验备案，，，，，，被批准于澳大利亚开展1期临床研究，，，，，，拟用于局部晚期或转移性实体瘤的治疗。。。。。。。现在，，，，，，全球规模内尚无同类靶向PD-1/L1和TIGIT的双特异性抗体获批上市。。。。。。。
近年来，，，，，，免疫检查点疗法为肿瘤治疗提供了新的途径。。。。。。。现在研究和应用最普遍的免疫检查点抑制剂包括CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4）、PD-1（程序性细胞殒命卵白1）及其配体PD-L1（程序性细胞殒命配体1）的抑制剂等。。。。。。。PD-1/PD-L1信号通路在肿瘤免疫中具有主要作用，，，，，，PD-1和PD-L1抑制剂治疗癌症的疗效显著，，，，，，现在已被批准用于玄色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤等。。。。。。。T细胞免疫球卵白和ITIM结构域（T cell immunoglobulin and ITIM domain，，，，，，TIGIT）是一种抑制性受体，，，，，，在淋巴细胞中表达，，，，，，包括自然杀伤（NK）细胞、活化的CD8+ T和CD4+ T细胞以及Treg（调理性T细胞）等，，，，，，其主要配体为主要表达于APC（抗原提呈细胞）或肿瘤细胞外貌的CD155（脊髓灰质炎病毒受体，，，，，，PVR）1-2。。。。。。。作为免疫检查点卵白，，，，，，TIGIT可通过多种作用机制抑制固有和顺应性免疫，，，，，，在肿瘤免疫抑制中的“踩刹车”作用和PD-1/PD-L1类似，，，，，，有望用于多种晚期肿瘤的治疗，，，，，，包括非小细胞肺癌、胃癌、玄色素瘤、多发性骨髓瘤等。。。。。。。
HLX301为菠菜担保网自主开发的立异型抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体，，，，，，其TIGIT连系域泉源于公司人源化羊驼重链可变区单域抗体（VHH）噬菌体展示库筛选的对TIGIT具有高亲和力、高特异性的VHH，，，，，，通过重组手艺与抗PD-L1单抗组合。。。。。。。临床前研究效果批注，，，，，，比照抗PD-L1单抗、抗TIGIT单抗以及两种单抗的联合疗法，，，，，，HLX301可与人PD-L1和TIGIT特异性连系并同时阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR负向信号通路，，，，，，抑制肿瘤细胞的生长，，，，，，且耐受性、清静性优异，，，，，，充分体现双抗疗法的协同增强效应，，，，，，为后续临床研究的开展提供了科学基础。。。。。。。同时，，，，，，比照抗PD-L1单抗、抗TIGIT单抗以及两种单抗的联合疗法，，，，，，HLX301可更有用恢复T细胞受体下游信号，，，，，，提高抗肿瘤活性，，，，，，充分体现双抗疗法的协同增强效应。。。。。。。
菠菜担保网从临床需求出发，，，，，，现在已打造出多元化的立异产品管线，，，，，，在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫检查点周全结构，，，，，，为免疫联合治疗的探索创立更多可能。。。。。。。公司一连富厚立异靶点结构，，，，，，产品笼罩c-MET、TROP2和BRAF等新兴靶点，，，，，，并起劲开展双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等产品的开发，，，，，，同时公司将一连加码立异，，，，，，增强优质立异资产的引进和相助，，，，，，“内外兼修”，，，，，，为全球患者带去高质量、可肩负的立异治疗计划。。。。。。。
参考文献
[1] Chauvin JM, Zarour HM. TIGIT in cancer immunotherapy. J Immunother Cancer. 2020;8(2).
[2] Sanchez-Correa B, Valhondo I, Hassouneh F, et al. DNAM-1 and the TIGIT/PVRIG/TACTILE Axis: Novel Immune Checkpoints for Natural Killer Cell-Based Cancer Immunotherapy. Cancers (Basel). 2019;11(6):877.