2022年11月11日，，，，，，，菠菜担保网（2696.HK）宣布，，，，，，，公司从润新生物引进的立异BRAF V600E小分子抑制剂HLX208联合H药 汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）及其相关联合疗法（+/-西妥昔单抗或曲美替尼）用于BRAF V600E或BRAF V600突变阳性晚期实体瘤治疗的Ib/II期临床试验申请（IND）获国家药品监视治理局（NMPA）批准。。 。
BRAF卵白是RAF家族成员之一，，，，，，，位于EGFR下游，，，，，，，为RAS-RAF-MEK-ERK信号通路中上游调理因子，，，，，，，在MAPK/ERK信号通路中起着举足轻重的作用，，，，，，，其基因突变可传导并激活下游MEK和ERK卵白，，，，，，，从而引起肿瘤细胞生长、增殖和侵袭[1]，，，，，，，其中BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变类型。。 。BRAF突变易爆发于结直肠癌、甲状腺癌、玄色素瘤等多个癌种中，，，，，，，该类患者往往预后较差。。 。目今，，，，，，，以BRAF抑制剂为代表的靶向联合疗法在多种BRAF突变阳性实体瘤中成为主要治疗手段之一[2,3]。。 。近年来，，，，，，，随着肿瘤免疫疗法的生长，，，，，，，免疫检查点抑制剂在多种实体瘤如非小细胞肺癌、玄色素瘤中展现出了较好的治疗效果，，，，，，，也有多项研究批注BRAF抑制剂联合免疫治疗药物具有协同抗肿瘤作用[4,5]。。 。
HLX208具有全新的化学母核结构，，，，，，，是具备“同类最佳”潜力的BRAF V600E小分子抑制剂。。 。临床前研究效果批注，，，，，，，HLX208具有简单稳固晶型，，，，，，，优异的口服生物使用度及显著的肿瘤抑制活性。。 。早期临床研究也展现出HLX208具有优异的清静性、耐受性和有用性。。 。2022年1月，，，，，，，HLX208单药或联合治疗BRAF V600突变阳性的晚期实体瘤的Ib/II期IND获NMPA批准，，，，，，，别的，，，，，，，该药在BRAF V600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester。。 。‥CD）治疗的II期临床研究也已完成首例患者给药。。 。菠菜担保网期望将自有免疫治疗产品抗PD-1单抗H药与靶向药联用，，，，，，，为BRAF V600突变阳性的实体瘤患者探索出更优质的治疗计划。。 。
菠菜担保网从临床需求出发，，，，，，，现在已打造出多元化的立异产品管线，，，，，，，在PD-1/L1、LAG-3、GARP、TIGIT、BRAF等立异靶点周全结构。。 。未来，，，，，，，菠菜担保网也将推动更多立异产品的临床研究，，，，，，，以抗体手艺为焦点，，，，，，，起劲开展联合治疗计划、立异靶点双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、融合卵白等产品的结构，，，，，，，期待早日为更多患者带来可肩负的高品质生物药。。 。
参考文献
[1] Huang Z, Wu Y. Huang Z, Wu Y. Mutation of the BRAF genes in non-small cell lung cancer. Zhongguo Fei Ai Za Zhi. 2012;15(3):183-186.
[2] 《玄色素瘤治疗指南（2022年版）》, 国家卫生康健委办公厅.
[3] 《中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌诊疗指南2022》[M]. 人民卫生出书社.
[4] Sanlorenzo M, Vujic I, Floris A, et al. BRAF and MEK Inhibitors Increase PD-1-Positive Melanoma Cells Leading to a Potential Lymphocyte-Independent Synergism with Anti–PD-1 AntibodyBRAF and MEK Inhibitors Increase PD-1–Positive Melanoma[J]. Clinical Cancer Research, 2018, 24(14): 3377-3385.
[5] Trojaniello C, Vitale M G, Ascierto P A. Triplet combination of BRAF, MEK and PD-1/PD-L1 blockade in melanoma: the more the better?[J]. Current Opinion in Oncology, 2021, 33(2): 133-138.