2023年3月31日，，，菠菜担保网（2696.HK）宣布2022年度业绩，，，于业绩期内实现营业收入约人民币32.147亿元，，，较去年同期增添约91.1%，，，主要来自商业化产品高速增添的销售收入及外洋授权允许收入等。。。。 。。。阻止现在，，，菠菜担保网已有5款产品在中国上市，，，1款产品在全球上市，，，18项顺应症获批，，，加速拓展全球商业化国界。。。。 。。。同时，，，公司一连加码差别化立异，，，推动多元化立异管线进入新阶段，，，2022年度研发投入约人民币21.832亿元。。。。 。。。
菠菜担保网董事长、执行董事兼首席执行官张文杰先生体现：“2022年是菠菜担保网极具里程碑意义的一年，，，我们在难中攀高，，，在稳中求进，，，高质量完成向Biopharma进化。。。。 。。。其中，，，菠菜担保网业绩在疫情下逆势增添，，，营收突破30亿人民币，，，已上市的5款产品实现了销售快速放量，，，再次凸显了强盛的商业化实力。。。。 。。。别的，，，公司商务相助领跑天下，，，多款上市和在研产品告竣外洋授权, 首付款总额逾人民币15亿。。。。 。。。在公司自研生物类似药和立异药的双驱动下，，，菠菜担保网正迈向更高条理的生长，，，并将一连提升市场竞争力，，，以期打造中国生物制药向导者形象，，，携手社会各方实现配合逾越！”
商业化迎里程碑突破，，，逐鹿全球步入新阶段
2022年，，，菠菜担保网不惧疫情影响，，，实现产品销售收入合计约人民币26.754亿元，，，同比增添79.0%，，，创下历史新高，，，为公司研产销立异闭环注入强劲动能。。。。 。。。阻止2022年底，，，公司已建设起一支约1000人的笼罩商业化全流程的团队，，，全力结构并一连渗透中国市场，，，高效推进自营产品汉曲优®（曲妥珠单抗，，，欧洲商品名：Zercepac®，，，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）和H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）的商业化落地，，，2022年分别获得销售收入人民币17.312及3.391亿元。。。。 。。。别的，，，基于与相助同伴约定的利润分成，，，公司就汉利康®（利妥昔单抗）、汉达远®（阿达木单抗）划分获得销售收入约人民币5.539亿元和0.512亿元。。。。 。。。
拳头产品汉曲优®（曲妥珠单抗，，，欧洲商品名：Zercepac®，，，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）实现海内销售收入约人民币16.959亿元，，，较去年同期增添约95.4%，，，外洋销售收入0.353亿元，，，外洋授权允许及研发效劳收入1.686亿元。。。。 。。。依附150mg/60mg双规格、不含防腐剂等差别化优势，，，汉曲优®一连引领行业临床使用新规范，，，为差别体重区间的乳腺癌患者带来个性化、更经济的治疗计划。。。。 。。。别的，，，公司协同Accord等外洋商业相助同伴，，，起劲推动汉曲优®的全球商业化历程，，，已实现在英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多个国家获批上市。。。。 。。。同时，，，汉曲优®的上市允许申请已获得美国FDA受理，，，有望进一步笼罩西欧主流生物药市场。。。。 。。。
公司首个立异产品H药 汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）于2022年3月在海内乐成上市，，，上市9个月累计销售额达3.391亿元，，，已获批MSI-H实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）3项顺应症。。。。 。。。作为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，，，H药以15.8个月中位OS（总生涯期）刷新全球SCLC免疫治疗纪录，，，其国际多中心III期临床研究ASTRUM-005乐成登上全球顶级期刊JAMA（影响因子157.3）。。。。 。。。为笼罩更普遍的患者群体，，，公司同步推进H药的全球商业化结构，，，其治疗小细胞肺癌相继获得欧盟委员会（EC）和美国食药监局（FDA）的孤儿药资格认定。。。。 。。。阻止现在，，，H药 汉斯状®一线治疗ES-SCLC的欧盟上市允许申请（MAA）已获得欧洲药品治理局（EMA）受理，，，公司亦妄想于2024年在美国递交该产品的上市注册申请（BLA）。。。。 。。。别的，，，H药一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的上市注册申请（NDA）也已获得中国国家药监局（NMPA）受理，，，相关研究ASTRUM-007效果于Nature Medicine（影响因子87.2）揭晓。。。。 。。。
2022年，，，公司商务相助再立异高，，，获得外洋授权允许及其他收入约人民币5.393亿元，，，同比增添188.3%。。。。 。。。公司携手Organon、Abbott、Getz Pharma、Eurofarma和复星医药等国际相助同伴加速推进HLX11、HLX14、H药 汉斯状®、汉曲优®、汉利康®、汉达远®、汉贝泰®等产品的出海历程，，，5项外洋授权相助合计首付款凌驾15亿人民币，，，潜在生意金额高达14.46亿美元。。。。 。。。其中，，，公司与Organon就两款在研生物类似药告竣授权允许，，，据约定获得首付款7300万美元，，，并有望从生意中获得5.41亿美元的潜在收入，，，刷新了近5年来全球生物类似药对外授权单笔生意的最高纪录 ； ；；；；公司亦就H药 汉斯状®与复星医药告竣战略相助，，，前瞻性结构美国生物医药市场，，，首付款达10亿人民币。。。。 。。。
撬动国际临床数据，，，厚植差别化立异势能
2022年，，，菠菜担保网一连横向拓宽和纵深化推进产品立异研发，，，加大以立异生物药为主导的研发管线投入，，，夯实抗体偶联药物等立异研发平台的建设，，，一直拓展产品疾病领域和双抗、ADC等新分子类型。。。。 。。。公司同步在中国、美国、欧盟、澳大利亚等国家和地区开展30多项临床试验，，，整年新增获批16项临床试验，，，完成15项首例患者给药。。。。 。。。
H药 汉斯状®商业化快速落地的同时，，，公司起劲拓展H药差别化优势，，，普遍笼罩肺癌和消化道肿瘤等高发大瘤种，，，于全球累计入组患者超3500人，，，多项研究取得主要突破并获国际权威学术平台认可。。。。 。。。公司在2022年精益开展H药 汉斯状®于全球更多区域和人群中的探索，，，H药用于治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床研究（ASTRUM-020）已完成美国首例患者给药。。。。 。。。另一项H药比照一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验也已在美国完成首例患者给药，，，以进一步支持H药在美国的上市申报。。。。 。。。别的，，，公司以H药为基石，，，深化探索H药与汉贝泰®、HLX07（抗EGFR单抗）、HLX26（抗LAG-3单抗）、HLX208（BRAF V600E小分子抑制剂）、HLX60（抗GARP单抗）等自有管线产品开展联合研究，，，以进一步放大抗肿瘤协同效应。。。。 。。。
2022年，，，公司全力推动BRAF、LAG-3、TIGIT、4-1BB、GARP、OX40等多个肿瘤立异靶点产品的临床探索，，，并携手国际同伴在全球规模起劲结构，，，为产品未来的国际化注入更强动力。。。。 。。。公司加速推进HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）、HLX14（地舒单抗生物类似药）和HLX04-O（抗VEGF单抗）的国际多中心III期临床研究，，，并于中国、美国、欧盟、澳大利亚等国家和地区完成首例受试者给药。。。。 。。。同时，，，公司亦通过允许项目引进的方法，，，一连富厚早期立异研发管线，，，划分与诺灵生物、Palleon和宜联生物告竣战略相助，，，进一步筑牢公司在全球肿瘤治疗领域的竞争力。。。。 。。。
提质增效护航大生产，，，一体化平台日臻完善
2022年，，，公司商业化产能翻倍至48,000升，，，徐汇、松江（一）、松江（二）三大生产基地形成协同和规模效应，，，2026年总产能有望抵达144,000升。。。。 。。。其中，，，松江基地（一）新增的24000L产能可所有应用于汉曲优®的商业化生产，，，有力包管了市场的一连放量。。。。 。。。2022年，，，松江基地（一）相继通过中国GMP、欧盟QP认证，，，并预计将于2023年完成FDA GMP的核查。。。。 。。。松江基地（二）一期项目妄想总产能为96,000升，，，首个工程批有望于2023年完成，，，以进一步知足公司中恒久全球商业化生产需求。。。。 。。。与此同时，，，菠菜担保网一连推动精益生产，，，提高生产效率，，，降低单位本钱 ； ；；；；一直增强要害物料及装备的本土化建设，，，包括深入探索大规模不锈钢生物反应器焦点控制手艺。。。。 。。。
展望2023，，，菠菜担保网在一直夯实整体商业化实力的同时，，，将进一步聚焦早期立异研发，，，着力提高研发立异效率，，，起劲优化三大生产基地的恒久结构妄想，，，向着研产销优势显着、生长康健可一连的 Biopharma一连进化，，，一直逾越，，，为全球患者带来更多更好的治疗计划。。。。 。。。
