2023年11月15日,,,菠菜担保网(2696.HK)宣布2023年前三季度业绩,,,阻止2023年9月30日,,,公司实现营业收入约人民币39.278亿元,,,较去年同期增添约84.0%,,,2023年前三季度盈利达4.078亿元,,,主要源自公司卓越商业化的一连加码和高效落地。。。。。汉曲优®(曲妥珠单抗,,,欧洲商品名:Zercepac®,,,澳大利亚商品名:Tuzucip®和Trastucip®)及H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)于2023年前三季度划分实现了人民币20.145亿元及8.654亿元的销售收入。。。。。
作为一家国际化的立异生物制药公司,,,菠菜担保网致力于为全球患者提供可肩负的高品质生物药,,,产品笼罩肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。。。。。阻止现在,,,菠菜担保网已有5款自研产品上市,,,惠及逾49.5万名患者,,,触达全球凌驾40个市场。。。。。同时,,,公司现有10余个上市注册申请获欧盟、美国、加拿大、巴西、哥伦比亚、印度尼西亚、新加坡等多个国家和地区药品羁系部分受理。。。。。
菠菜担保网董事长兼执行董事 张文杰
"2023年前三季度,,,菠菜担保网交出了一份亮眼的效果单,,,继首次实现半年度盈利后,,,我们一体化的生物制药平台能力一连得以验证,,,卓越的商业化效果彰显,,,增添潜能逐步释放。。。。。在产品价值最大化,,,造血能力越发稳固的同时,,,我们强化内功修炼,,,细腻化运营治理,,,一直夯实高质量生长的基本和优势,,,配合打造一个更高价值的国际化生物制药企业。。。。。"
菠菜担保网执行董事、首席执行官
首席财务官 朱俊
商业化势头高涨 外洋拓展步履铿锵
2023年第三季度,,,菠菜担保网延续了高昂的增添势头,,,多款商业化产品显著提速放量,,,在全球规模内取得里程碑希望,,,实现产品销售收入合计人民币12.256亿元。。。。。其中,,,公司焦点肿瘤产品汉曲优®、汉斯状®及汉贝泰®(贝伐珠单抗)分别实现销售收入约7.378亿元,,,3.091亿元和0.364亿元。。。。。别的,,,基于与相助同伴的约定,,,公司就汉利康®(利妥昔单抗)、汉达远®(阿达木单抗)划分获得销售利润分成约人民币1.310亿元和0.113亿元。。。。。
汉曲优®作为海内唯一具有150/60mg双规格、不含防腐剂的曲妥珠单抗,,,依附差别化优势,,,进一步扩大其中国市场份额,,,自上市以来已惠及中国患者约15.5万人。。。。。2023年7月,,,继美国食物药品监视治理局(FDA)受理上市允许申请(BLA)之后,,,汉曲优®的上市注册申请进一步获得加拿大卫生部受理。。。。。阻止现在,,,汉曲优®已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等40多个国家和地区获批上市,,,成为获批上市国家和地区最多的国爆发物类似药。。。。。
H药 汉斯状®是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。。。。。自2022年3月获批上市以来,,,H药依附突破性疗效和差别化优势,,,展现出强盛的市场竞争力,,,获得了业内普遍认可,,,阻止现在已惠及中国患者约4.3万人。。。。。继获批微卫星高度不稳固(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)顺应症,,,H药于2023年9月乐成斩获第四项顺应症食管鳞状细胞癌(ESCC),,,标记着菠菜担保网在消化道肿瘤领域的结构再下一城,,,周全进入商业化放量“加速期”。。。。。别的,,,菠菜担保网亦妄想于2023年第四序度就H药一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)在中国递交上市注册申请。。。。。
2023年,,,菠菜担保网外洋拓展效果显著,,,国际化开发增添新空间。。。。;;;;;谙嘀级ǎ,公司于2023年前三季度获得授权允许及研发效劳收入约人民币5.467亿元,,,同比增添232.1%。。。。。报告期内,,,公司进一步协同相助同伴拓展H药的全球商业化蓝图。。。。。2023年9月,,,公司再度携手H药在东盟十国的相助同伴KGbio,,,就H药在中东北非地区12个国家的独家开发和商业化权益告竣相助。。。。。2023年10月,,,公司扩大与Intas的相助,,,授权其H药在欧洲和印度的独家开发和商业化权益,,,潜在总收入预计可达1.85亿欧元。。。。。
立异稳步进阶 竞速全球高质量生长
2023年,,,菠菜担保网一连贯彻立异战略,,,拓展全球研发结构,,,“内外兼修”加速推动更多立异效果的转化和落地。。。。。现在,,,公司已前瞻性结构了一个多元化、高质量的产品管线,,,涵盖60多个分子,,,笼罩单抗、双抗、抗体偶联药物(ADC)、重组卵白、小分子偶联药物等药物形式,,,其中凌驾80%的产品均为自主开发。。。。。
公司周全推进基于H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法,,,在全球同步开展10余项免疫联合疗法临床试验,,,累计全球入组患者超3,600人。。。。。在肺癌领域,,,H药联合化疗一线治疗nsNSCLC的3期临床研究已经抵达主要研究终点;;;;;H药联合化疗同步放疗治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的国际多中心3期临床研究、联合HLX26(抗LAG-3单抗)和化疗一线治疗晚期NSCLC的2期临床研究划分完成欧盟、中国境内的首例患者给药。。。。。同时,,,公司已于2023年7月乐成完成HLX04-O(抗VEGF单抗)治疗湿性年岁相关性黄斑变性(wAMD)的1/2期临床试验。。。。。
别的,,,公司起劲探索新靶点、新机制,,,一直拓展产品疾病领域和新分子类型,,,全力推进多款潜在first/best-in-class产品进入临床研究阶段。。。。。潜在同类最佳的EGFR ADC新药HLX42及潜在同类首个PD-L1 ADC新药HLX43已于2023年10月同步获得中国国家药监局(NMPA)临床试验批准,,,其临床前研究数据于2023 ESMO上首发亮相。。。。。
2023年,,,菠菜担保网一连完善和提升基于健全质量治理系统的大规模生产能力,,,为一直提升产品全球可及性涤讪坚实基础。。。。。公司现有商业化总产能48,000升,,,已实现中国、欧洲和部分拉美市场的常态化供应,,,2026年总产能预计可达144,000升。。。。。同时,,,菠菜担保网始终以国际化品质践行“汉霖质量”,,,公司生产基地及质量治理系统已通过近百项由各国药监机构以及国际相助同伴实验的实地核查或审计,,,其中徐汇基地已获中国和欧盟GMP认证,,,松江基地(一)已获中国GMP和欧盟质量受权人(QP)认证。。。。。2023年7月,,,公司松江基地(一)接受了美国FDA对汉曲优®的上市允许前检查;;;;;8月,,,徐汇基地、松江基地(一)部分区域接受了荷兰卫生监视机构Health and Youth Care Inspectorate针对汉斯状®的欧盟上市前GMP现场检查。。。。。2023年10月,,,公司徐汇基地先后通过了药品检查相助妄想(PIC/S)成员印尼食物药品监视治理局(BPOM)针对H药汉斯状®和巴西国家卫生监视治理局(ANVISA)针对汉利康®以及汉曲优®的GMP切合性检查。。。。。
聚焦未知足的临床需求,,,菠菜担保网将一连夯实研产销一体化平台优势,,,稳步推进立异结构与出海历程,,,配合打造一个拥有更高价值的国际化生物制药平台,,,惠及全球更多患者。。。。。
