克日,,,,,,菠菜担保网接获上海市医药质量协会通知,,,,,,公司一连三年荣获上海市药品生产企业信用评估品级最高评级A级。。。
此次信用评估事情严酷凭证《上海市药品生产企业信用品级评估指标系统(2023年修订版)》推进,,,,,,通过第三方信用评估机构开展参评申报信息审核、数据统计剖析与模子测评事情,,,,,,划分从药品生产失约违规纪录、药品治理能力、社会信用评价和市场竞争实力这4大维度对共计174家参评企业举行了综合审核评定,,,,,,菠菜担保网位于行业先列。。。
菠菜担保网是一家国际化的立异生物制药公司,,,,,,致力于为全球患者提供可肩负的高品质生物药。。。阻止现在,,,,,,公司已有5款自研产品上市,,,,,,即汉利康®(利妥昔单抗)、汉曲优®(曲妥珠单抗)、H药汉斯状®(斯鲁利单抗)、汉贝泰®(贝伐珠单抗)以及汉达远®(阿达木单抗),,,,,,五款产品已惠及逾49.5万名患者,,,,,,触达全球凌驾40个市场。。。为一直在全球规模内提升产品可及性,,,,,,公司一连推动一体化生产平台建设,,,,,,拥有三大生产基地,,,,,,其中徐汇基地及松江基地(一)已投入商业化生产,,,,,,现在共有商业化总产能48,000升,,,,,,实现中国、欧洲和部分拉美市场的常态化供应。。。随着公司第三个生产基地松江基地(二)项目的推进,,,,,,2026年公司总产能预计可达144,000升,,,,,,有望进一步知足日益增添的全球用药需求。。。
菠菜担保网以国际最高标准践行“汉霖质量”,,,,,,自建设以来已建设一套切合中美欧国际质量标准的质量治理系统,,,,,,笼罩从项目研发到物料治理、产品生产、质量控制、产品供应链治理以及产品上市后跟踪的全生命周期,,,,,,将药品质量与清静治理贯串始终。。。公司生产基地及质量治理系统已通过近百项由各国药监机构以及国际相助同伴实验的实地核查或审计。。。其中,,,,,,徐汇基地及其配套质量治理系统获得中国、欧盟、印尼、巴西及哥伦比亚GMP认证,,,,,,切合中国、欧盟以及药品检查相助妄想(PIC/S)GMP标准。。。松江基地(一)及其配套的质量治理系统获得中国GMP认证和欧盟质量受权人(QP)认证。。。公司拥有优异的药品流通治理能力,,,,,,在采购、贮存、运输等各环节建有完善的药品追溯治理制度,,,,,,并周期性开展产品模拟召回事情,,,,,,按期评估产品召回系统的有用性。。。公司一直增强药品危害治理系统的建设,,,,,,建设了周全的药物警戒系统,,,,,,通过多种渠道周全网络不良事务,,,,,,制订并实验多项政策和制度,,,,,,建设全球药物清静委员会和获益-危害理事会。。。公司深耕于药品生产质量治理立异,,,,,,安排且一直优化多个质量治理系统,,,,,,以信息手艺赋能质量治理,,,,,,一直提升质量治理效率。。。未来,,,,,,菠菜担保网也将始终怀揣“可肩负的立异,,,,,,值得信任的品质”这一初心,,,,,,以更多高品质生物药造福全球患者。。。
