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汉曲优^®已惠及凌驾18万患者，
，，
，，，对外授权笼罩100多个国家和地区；
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汉曲优^®已在凌驾40个国家和地区获批上市，
，，
，，，触达亚洲、欧洲、拉丁美洲和大洋洲；
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近期，
，，
，，，菠菜担保网自主开发和生产的汉曲优^®（曲妥珠单抗，
，，
，，，欧洲商品名：Zercepac^®）正式获得巴西国家卫生监视治理局（ANVISA）批准，
，，
，，，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。。。。。。。阻止现在，
，，
，，，该产品已在全球凌驾40个国家和地区获批上市。。。。。。。继汉曲优^®在阿根廷实现商业化之后，
，，
，，，此次在拉美最大经济体及生齿第一大国巴西获批，
，，
，，，成为菠菜担保网一连全球商业拓展又一生长锚点。。。。。。。

凭证天下银行的数据，
，，
，，，拉丁美洲区域涵盖33个国家和地区，
，，
，，，阻止2022年该区域总生齿近6.6亿，
，，
，，，人均GDP靠近1万美元^[1]。。。。。。。在拉丁美洲，
，，
，，，乳腺癌和胃癌划分是发病率最高和第五的恶性肿瘤，
，，
，，，2022年该区域乳腺癌和胃癌新发病例总计近30万例^[2]。。。。。。。全球规模内，
，，
，，，HER2过表达的乳腺癌约占乳腺癌总数的15%-20%^[3]。。。。。。。另一方面，
，，
，，，胃癌患者的HER2过表达比率约为12%-23%^[4]。。。。。。。曲妥珠单抗是治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的基石类药物，
，，
，，，并作为一线治疗计划被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）指南、中国临床肿瘤协会（CSCO）诊疗指南、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南等全球权威指南^[5-10]。。。。。。。

汉曲优^®是菠菜担保网凭证中国、欧盟和美国等生物类似药规则自主研发的曲妥珠单抗生物类似药。。。。。。。自2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局（NMPA）批准上市以来，
，，
，，，汉曲优^®已乐成于中国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡、泰国、菲律宾等凌驾40个国家和地区获批上市，
，，
，，，笼罩亚洲、欧洲、拉丁美洲和大洋洲，
，，
，，，惠及逾18万名患者。。。。。。。其美国和加拿大的上市允许申请已划分获得美国食物药品监视治理局（FDA）和加拿大卫生部（Health Canada）受理，
，，
，，，预计将于2024年获批，
，，
，，，有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。。。。。。。

汉曲优^®的生产和质量控制环节遵照国际最高标准，
，，
，，，其生产基地及配套的质量治理系统相继获得中欧双GMP认证，
，，
，，，通过了由NMPA、欧洲药品治理局（EMA）、巴西ANVISA等药监机构及公司国际商业相助同伴举行的多项实地核查及审计，
，，
，，，并于2023年接受了美国FDA的批准前检查（Pre-licensing Inspection, PLI）。。。。。。。菠菜担保网现有48,000升商业化产能，
，，
，，，可为公司已上市产品提供商业化生产，
，，
，，，并已实现全球产品常态化供应，
，，
，，，周全笼罩中国、欧洲、东南亚及拉丁美洲等。。。。。。。公司亦一连推进产能扩增，
，，
，，，有望进一步知足日益增添的全球市场需求。。。。。。。

[2] Ferlay J, Ervik M, Lam F, Laversanne M, Colombet M, Mery L, Pi?eros M, Znaor A, Soerjomataram I, Bray F (2020). Global Cancer Observatory: Cancer Today. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. Available from: https://gco.iarc.who.int/today, accessed [29 January 2024]

[3] American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 2024. Atlanta: American Cancer Society; 2024.

[4] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Gastric Cancer V.3.2023

[5] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer V.1.2024

[6] Loibl S, André F, Bachelot T, et al. Early breast cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2024;35(2):159-182. doi:10.1016/j.annonc.2023.11.016

[7] Gennari A, André F, Barrios CH, et al. ESMO Clinical Practice Guideline for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2021;32(12):1475-1495. doi:10.1016/j.annonc.2021.09.019

[8] Gennari A, André F, Barrios CH, et al. ESMO Clinical Practice Guideline for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2021;32(12):1475-1495. doi:10.1016/j.annonc.2021.09.019

[9] Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) Breast Cancer Guidelines 2023

[10] Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) Gastric Cancer Guidelines 2023