中国上海和美国新泽西 ，，，，2024年4月8日 ，，，，菠菜担保网（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）配合宣布 ，，，，在研地舒单抗（Prolia®/Xgeva®）生物类似药HLX14的临床III期比照研究抵达了主要研究终点。。。。。。菠菜担保网已于2022年与Organon告竣授权允许和供应相助 ，，，，授予其对包括HLX14在内的两款产品在除中国以外的全球区域举行独家商业化的权益 ，，，，协议笼罩美国、欧盟、加拿大等市场。。。。。。
NCT05352516是一项随机、双盲、国际多中心、平行比照的III期临床试验 ，，，，旨在较量HLX14与欧盟市售原研地舒单抗（Prolia®）在高危骨折危害的绝经后骨质松散症女性受试者中的有用性、清静性、耐受性和免疫原性。。。。。。及格的受试者按1:1的比例随机分为两组 ，，，，每六个月接受一次皮下注射60 mg的HLX14或原研地舒单抗（Prolia®）治疗。。。。。。研究的主要疗效终点为中心影像评估的基线至第52周（D365）的腰椎骨密度（BMD）的转变率 ，，，，主要药效学终点为基线至第26周（D183）的血清胶原卵白C端肽（s-CTX）较基线改变百分比–时间曲线下面积（AUEC0-26W）。。。。。。本研究抵达了主要研究终点。。。。。。
现在地舒单抗已在多个国家和地区以差别商品名获批用于如骨折高危害的绝经后妇女的骨质松散症等一系列顺应症。。。。。。
关于Organon
Organon是一家专注于守护女性全生命周期康健的全球化医疗康健公司。。。。。。Organon提供凌驾60种女性康健相关药物和医疗解决计划的产品组合 ，，，，尚有一连增添的生物类似药营业和笼罩一系列疾病治疗领域的大宗经典品牌营业。。。。。。依赖现有营业 ，，，，Organon能够以强壮的现金流优势 ，，，，一连投资女性康健和生物类似药领域的立异和未来增添时机。。。。。。别的 ，，，，Organon也在起劲寻找与生物制药立异企业开展相助 ，，，，施展公司在快速增添的国际市场中的规模与资源优势 ，，，，资助它们实现产品的商业化。。。。。。
Organon在全球已实现大规模、广笼罩的生长 ，，，，并具备天下一流的商业运营能力 ，，，，总部设在美国新泽西州泽西市 ，，，，全球约有10,000名员工。。。。。。
- 关于前瞻性声明的注重事项 -
本新闻稿包括的某些陈述和披露属于1995年《美国私人证券诉讼刷新法案》清静港条款所指的“前瞻性陈述” ，，，，包括但不限于基于Organon与菠菜担保网之间授权允许和供应协议的预期表述。。。。。。前瞻性陈述可通过“可能”、“期望”、“妄想”、“预期”、“妄想”、“相信”、“追求”、“预计”、“将”或具有类似寄义的语言识别。。。。。。这些前瞻性陈述基于Organon目今的妄想和预期 ，，，，并受到重大危害和不确定性的影响 ，，，，这些因素可能导致现实效果可能与前瞻性陈述中所述的效果保存重大差别。。。。。。
可能影响Organon未来效果的危害和不确定性包括但不限于：无法乐成将生物类似药组合中的产品商业化；；；；；菠菜担保网及其供应商的业绩、运营和羁系合规性；；；；；已上市产品的疗效、清静性或其他质量问题 ，，，，包括召回、撤回或销量下降等市场行为；；；；；政策和社会压力 ，，，，或羁系行动 ，，，，对Organon产品的需求、可得性或患者可及性爆发消极影响；；；；；一样平常经济因素 ，，，，包括经济衰退压力、利率和钱币汇率波动；；；；；行业整体情形与竞争；；；；；美国及国际制药行业规则及医疗康健立法的影响；；；；；全球医疗康健本钱控制的趋势；；；；；手艺前进；；；；；竞争敌手获得的新产品和专利；；；；；新产品开发中固有的挑战 ，，，，包括取得羁系审批；；；；；Organon准确展望其未来财务业绩和体现的能力；；；；；生产环节的障碍或延迟；；；；；国际经济和主权危害带来的财务不稳固性；；；；；难以生长和维持与商业生意敌手的关系；；；；；对Organon专利有用性及其他立异产品保；；；；げ椒サ囊览担；；；；仍在一连的新冠疫情以及变异毒株泛起的影响；；；；；以及可能会涉及的诉讼危害 ，，，，包括专利诉讼和/或羁系步伐等。。。。。。
Organon不肩负因新信息、未来事务或其他因素果真更新任何前瞻性声明的义务。。。。。。Organon在提交给美国证券生意委员会（SEC）的资料中列出了可能导致现实效果与前瞻性声明中形貌内容爆发显著误差的其它因素 ，，，，包括在表格10-K中提交的Organon最新年报和之后提交给SEC的文件。。。。。。详情可在SEC网站（www.sec.gov）查阅。。。。。。