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· 菠菜担保网第三款实现外洋获批上市自研产品，，，，锚定全球化战略

近期，，，，菠菜担保网自主开发和生产的汉利康®（利妥昔单抗）正式获得秘鲁药监局（Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, “DIGEMID”）批准上市，，，，商品名为AUDEXA®。。。。。。。汉利康®成为继汉曲优®和汉斯状®后，，，，菠菜担保网第三款外洋获批上市的自主研发和生产的产品。。。。。。。作为中国首个生物类似药，，，，汉利康®自2019年获批上市以来已惠及超25万名中国患者。。。。。。。

此次汉利康^®在秘鲁获批主要基于DIGEMID对一系列研究数据的审查，，，，相关申报资料主要基于该产品递交中国国家药监局（NMPA）上市注册申请（NDA）的资料。。。。。。。菠菜担保网针对汉利康^®开展了一系列与原研利妥昔单抗的头对头比对研究，，，，包括药学比对研究、非临床比对研究和临床比对研究，，，，研究效果证实汉利康^®在质量、清静性和有用性等方面与原研药高度相似。。。。。。。

汉利康^®的研发、生产和质量控制环节遵照国际最高标准。。。。。。。汉利康^®的生产基地徐汇基地是海内首个获得中欧双GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的生产基地。。。。。。。该生产基地及配套的质量治理系统已通过近百项由NMPA、欧洲药品治理局（EMA）、PIC/S成员印尼食物药品监视治理局（BPOM）和巴西国家卫生监视治理局（ANVISA）、欧盟质量受权人（QP）及公司国际商业相助同伴举行的多项实地核查及审计。。。。。。。

围绕汉利康^®_，_，_，_，菠菜担保网起劲携手Abbott、Boston Oncology、Eurofarma和FARMA DE COLOMBIA等生物制药企业相助同伴_，_，_，_，全力加速全球结构_。_。。。_。。_。未来_，_，_，_，公司将始终怀揣“可肩负的立异_，_，_，_，值得信任的品质”这一初心_，_，_，_，一连推动汉利康^®在全球上市历程_，_，_，_，惠及更普遍的患者群体_。_。。。_。。_。___

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