[ 億歐導讀 ] 億歐新闻,,,第二季漕河涇科創嘉年華—「星創匯2017復星醫藥創新創業大賽專場」於10月27日在上海舉行。。。。。談及生物產業,,,復宏漢霖CEO劉世高分享了以「先進創新的生物葯生產技術」的主題演講。。。。。
在演講中,,,劉世高体现,,,現在是生物葯革命的年月,,,過去十年在新技術上的探索跟積累,,,使得現在的中國產業處在快速發展新興時段。。。。。質量的提升、彈性的運營、本钱的降低,,,是我們彎道超車的好機會,,,將來完全可以逾越歐美製葯。。。。。
未來生產趨勢就是連續生產
抗體市場在過去幾年每年都是雙位數的快速增長,,,它用於治療腫瘤、癌症領域是療效很是顯著。。。。。針對生物類似葯的市場,,,劉世高預測,,,2021年將需要32.5萬升。。。。。
劉世高体现,,,生物製藥是個很是複雜的過程,,,它用動物細胞產生人體的抗體,,,對许多東西都很是敏感,,,以是每個流程的細節都很是主要。。。。。這是一個傳統工藝的流程組,,,上游是細胞培養,,,下游是純化卵白,,,然後获得原液用於製劑,,,而未來的藥物生產趨勢就是連續生產。。。。。
在生物製藥的流程中,,,上游是細胞培養,,,下游是純化卵白,,,最後获得原液用於製劑。。。。。針對上游的細胞培養技術,,,劉世高認為,,,應當採用連續生產的操作方法,,,簡單來說,,,就是上一個沒有結束就開始第二個的上樣。。。。。其優勢在於,,,降低原本在設備和工廠上的建設本钱,,,減少操作步驟,,,且廠房面積的縮小使得整個鏈條運營越发靈活。。。。。劉世高体现,,,這樣的技術最主要的就是突破傳統的細胞培養方法,,,與傳統方法相比,,,細胞密度可以提高10倍以上。。。。。
本钱控制的國際化结构
談及生物產業市場,,,劉世高体现,,,在生物產業,,,中國擁有重大的市場,,,與韓國生物製藥市場相比,,,只要佔領中國20%的市場就比韓國100%的市場還大。。。。。劉世高告訴記者,,,搭乘一帶一起的順風車,,,用質優價廉的战略佔領市場,,,從而產生經濟規模效益,,,應該是中國生物產業在國際市場中的打法。。。。。
别的,,,劉世高還体现,,,縱觀國際生物創新葯市場,,,在過去,,,大多是企業採用的都是高質量高本钱的方法進行創新葯研發,,,不吝本钱進入市場。。。。。因此,,,其產品的本钱很難降低,,,而通;;;;;;;颊邔r格有着極高的敏感性,,,高本钱下的昂貴藥物只有極少數人可以負擔,,,大多數將無法获得有用治療。。。。。
對於國內生物產業,,,使用一次性生產技術、自主培養基等技術降低本钱,,,為拓展市場、惠及更多人群提供优异契機。。。。。對此,,,劉世高告訴記者,,,使用自主的培養基本钱可以降低75%。。。。。
生物類似葯研發兩極化
當今生物類似葯研發競爭日益强烈,,,面對生物類似葯未來研發战略問題,,,劉世高体现,,,這盤棋肯定是兩極化的,,,跟其他醫藥行業一樣,,,強者是會越強,,,弱者是機會越來越少。。。。。
「下好這盤棋需要兩個東西,,,資金跟團隊」,,,劉世高体现,,,在生物產業內,,,不管是質量還是臨床都在跟國際接軌,,,要做到GMP、GCP要大宗資金投入的,,,這盤棋沒有錢是下欠好的。。。。。别的,,,談及團隊,,,劉世高還認為,,,「國家大藥廠為什麼能夠壟斷生物製藥的行業???????不僅僅是他預算有几多,,,要買靶點、抗體容易,,,人才是關鍵。。。。。」
别的,,,劉世高在接受記者採訪中還強調,,,一些企業打着生物製藥的旗號使用國家資源,,,實則是對醫療資源的極大浪費,,,社會個各方應該引起重視,,,為中國的生物產業創造更康健的環境。。。。。
劉世高透露,,,在過去七八年,,,復宏漢霖已經申報了13個國內臨床批件,,,另外3個創新藥品都已獲得美國FDA的臨床批准。。。。。别的,,,復宏漢霖還拿到了國家「十三五」重大專項,,,聯合其他四家單位完成惡性腫瘤治療的單抗臨床研究和產業化開發。。。。。在單抗產業,,,復宏漢霖在在上海、台灣、美國都有自己的實驗室,,,并且超過15個抗腫瘤抗體品種在研究。。。。。
