相較原研葯高達15萬元的單療程治療費用，，，國產利妥昔類似葯的價格會低得多
克日，，，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司研發生產的「利妥昔單抗注射液」被國家食葯監總局納入「優先審評程序藥品註冊申請」，，，意味着該葯有望今年上市，，，成為首個國產生物類似葯，，，用於治療非霍奇金淋巴瘤。。。
「我們的夢想正在成為現實。。。」復宏漢霖總裁、首席執行官劉世高博士說。。。2008年，，，這位在美國葯企事情的華人科學家辭職創業，，，隨後與復星醫藥聯手建设了復宏漢霖，，，夢想讓中國癌症等疾病患者用上質高價優的單克隆抗體藥物。。。现在，，，這家上海企業的估值超過100億元，，，已完成9個單抗產品、16項適應症的臨床試驗申報。。。
父親去世促使他回國創業
單克隆抗體是由單一B淋巴細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。。。單抗藥屬於生物製藥。。？？？贵w與抗原結合，，，就像鑰匙與鎖那樣完全契合，，，以是用單抗藥治療癌症和自身免疫疾病，，，具有靶向性強、療效明確、副作用小等優勢。。。
近年來，，，單抗藥的全球年銷售額達到1000億美元左右。。。2016年全球銷售排名前十的藥品中，，，有6個是單抗藥。。。與之相比，，，中國市場的單抗藥年銷售額不到100億元。。。其缘故原由是進口葯太貴，，，一個療程就要十幾到幾十萬元。。。
劉世高曾任美國安進公司質量控制總監，，，是生物製藥行業的一流專家。。。2007年，，，父親的去世，，，促使他認真思索一個問題：怎样讓更多的中國患者用得起高質量的單抗藥？？？「在美國，，，像我這樣的人才很是多，，，多一個、少一個劉世高可能影響不大。。。但若是回國創業，，，把幾個好葯做出來，，，就能惠及眾多同胞，，，從而實現更大的人生價值。。。」為此，，，他毅然放棄美國加州的逍遥生涯，，，與另一位華人科學家姜偉東博士聯合創立了Henlix公司。。。
採用國際標準生產低價葯
2009年12月，，，在與多家企業接觸後，，，Henlix決定與復星醫藥合資組建復宏漢霖，，，在上海開啟創業征程。。。談及與上海企業相助的缘故原由，，，劉世高說：「復星醫藥很專業，，，也具有國際視野，，，十分看好單抗藥這個市場。。。」
8年來，，，復宏漢霖已累計投入8億多元研發經費，，，效果分為生物類似葯和生物創新葯兩大類。。。生物類似葯的藥效與已上市的原研葯相似，，，其氨基酸序列與原研葯相同，，，但製備工藝差别。。。在國家重大新葯創製科技重大專項的支持下，，，復宏漢霖完成臨床註冊申報的前5個項目，，，均為全球「重磅單抗」的生物類似葯，，，可用於治療非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、轉移性結直腸癌、類風濕關節炎等多種疾病。。。其中，，，利妥昔單抗注射液的研發進程最快，，，有望今年上市。。。相較原研葯高達15萬元的單療程治療費用，，，國產利妥昔類似葯的價格會低得多。。。
生物創新葯屬於原創新葯，，，其氨基酸序列受專利保護。。。推動生物類似葯產品進入臨床階段後，，，這家由復星醫藥控股的企業聚焦PD-1（程序性殒命受體1）、PD-L1（細胞程式殒命—配體1）等主要靶點，，，先後開發了10餘個治療腫瘤的生物創新葯，，，其中3個新葯獲得美國食葯監局、中國台灣相關部門的臨床批件，，，2個新葯獲得中國國家食葯監總局的臨床批件。。。
說起乐成經驗，，，劉世高告訴記者，，，他帶領團隊堅持採用國際質量標準，，，如在我國率先應用先進的一次性生產技術，，，並建设了通過歐盟質量授權人（QP）核查的生產基地。。。「在生物製藥領域，，，中國長期落後於一些發達國家，，，以是一定要對標國際最高水平，，，這樣才华迎頭趕上。。。」人才隊伍建設也十分主要，，，在统一個夢想的驅使下，，，公司吸引了一大批高端科技人才。。。
貸款難、建廠難有待破解
新葯創製行業流傳着這樣一句話：「10年不開張，，，開張吃10年。。。」意指這個行業的企業需要長期持續的投入。。。復宏漢霖就是一例：建设8年來，，，在研發上投入8億多元，，，仍無營收，，，但已成為估值超過100億元的「獨角獸」企業。。。
怎样更好地帮助這類「10年不開張」的企業成長？？？劉世高提出，，，沒有營收的企業在上海很難申請到銀行貸款，，，而新葯研發的周期很長、投入很大，，，十分需要資金支持，，，以是希望政府部門和國有銀行通過體制機制創新破解這個難題。。。
政府部門對藥廠污染的認識保存一定误差，，，也是葯企反应較為集中的一個問題。。。劉世高介紹，，，生物葯的整個製程無毒無污染，，，在大都市建廠沒有問題，，，美國舊金山灣區就有多家生物藥廠。。。「上海還是要集聚一批高端的、污染少的藥品生產基地，，，否則『10年不開張』的研發階段在上海，，，『開張吃10年』的紅利就轉移到外地了。。。」
上海華領醫藥首席執行官陳力博士持類似觀點：「一些部門事情人員聽到建藥廠，，，就覺得有很大的污染風險，，，其實即即是化學藥廠，，，只要做好『三廢』排放處理，，，就不會污染環境。。。」曾任羅氏研發（中國）公司首席科學官的他介紹，，，羅氏集團的一家藥廠就建在瑞士巴塞爾的萊茵河沿岸，，，污水排放完全達標，，，建議相關部門去那裡考察。。。