復宏漢霖認為，，，驻足於為病患提供「可負擔得起」的創新葯這一信心，，，現階段最主要的事情是改良式創新，，，即針對已經驗證的靶點做第二代、第三代抗體，，，降低產品開發風險及本钱，，，推動創新藥品加速普及，，，讓罹患癌症等重大病症的患者用上質高價廉的藥物，，，获得更好的治療。。。。。。
不久前，，，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司研發生產的「利妥昔單抗注射液」被納入「優先審評程序藥品註冊申請」。。。。。。這意味着，，，該葯有望於今年內上市，，，成為首個國產生物類似葯，，，可用於治療非霍奇金淋巴瘤。。。。。。
復宏漢霖總裁兼CEO劉世高告訴記者：「讓罹患癌症等重大病症的患者用上質高價廉的單克隆抗體藥物，，，获得更好的治療，，，是我創立復宏漢霖的初心。。。。。。
中國創新造；；；；；颊
劉世高是生物製藥行業的一流專家，，，曾任美國安進公司質量控制總監。。。。。。2007年，，，他的父親過世了，，，悲哀之餘他開始認真思索一個問題，，，治療癌症有沒有更好的要领呢？？？？ ？？？
在上海漕河涇開發區一間簡樸的辦公室里，，，劉世高向記者講述了單克隆抗體藥物的神奇。。。。。。「針對癌症這類重大疾病，，，现在主要採用手術、化療等治療方法，，，但副作用比較明顯。。。。。。在這方面，，，單克隆抗體藥物很有優勢。。。。。。」
所謂單克隆抗體是一類大分子卵白。。。。。。與傳統小分子藥物相比，，，單克隆抗體藥物在治療癌症及免疫系統疾病方面，，，具有靶向性好、療效確切、副作用低等優勢，，，是國際公認的科技含量最高的生物藥品種，，，也是许多種癌症治療的「金標準」藥物。。。。。。
資料顯示，，，從上世紀90年月起，，，單克隆抗體藥物陸續經FDA批准進入歐美市場，，，經過十幾年的快速發展，，，全球市場規模已經靠近1500億美元。。。。。。然而，，，佔全球生齿比例約20%的中國市場卻只佔2%至3%的市場份額，，，為什麼？？？？ ？？？
「主要缘故原由有兩點，，，一是進口單克隆抗體葯價格高昂，，，通俗家庭確實難以負擔；；；；；二是现在還沒有國產單克隆抗體葯上市，，，進口葯缺乏競品，，，市場完全被國外葯企壟斷。。。。。。」劉世高說，，，正是基於這一缘故原由，，，他決定放棄美國加州的逍遥生涯，，，回國創業。。。。。。他要做出屬於中國人的好葯，，，惠及更多同胞，，，實現更大的人生價值。。。。。。
2009年12月份，，，在與多家企業接觸後，，，劉世高決定與復星醫藥集團合資組建復宏漢霖，，，在上海開啟創業征程。。。。。。談及與復星醫藥相助的缘故原由，，，劉世高說：「復星醫藥很專業，，，也具有國際視野，，，他們已經認識到單克隆抗體葯市場的主要性，，，並決定為之起劲。。。。。。」
现在，，，復宏漢霖已經具備開展周全治療性單克隆抗體研發事情的能力，，，能夠針對特異靶點，，，採用噬菌體展示、雜交瘤技術、抗體人源化和親和力成熟等抗體工程技術，，，製備具有高親和力及顯著體內、體外生物學功效的治療性單克隆抗體。。。。。。
「现在，，，復宏漢霖已經有3個在研項目進入臨床III期。。。。。。第一個品種HLX01的非霍奇金淋巴瘤、HLX02的乳腺癌適應症以及HLX03的銀屑病適應症均已進入III期臨床試驗階段。。。。。。HLX01作為復宏漢霖研發進度最快的一個生物類似葯，，，有望成為國內第一個批准上市的單克隆抗體生物類似葯。。。。。。」劉世高說。。。。。。
為推動新葯研發，，，復宏漢霖組建了高質量的研發團隊，，，在單克隆抗體藥物開發、體外活性及殘留檢測、細胞培養工藝開發、下游純化工藝開發、製劑工藝開發、剖析工藝開發等方面擁有經驗豐富的高科技人才。。。。。。《復星醫藥2017年度企業社會責任報告》也批注，，，復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的原動力，，，持續完善「仿創結合」的藥品研發體系，，，在中國、美國、印度等國家和地區建设起高效的國際化研發團隊，，，形玉成球聯動的研發體系。。。。。。
「阻止2018年3月份，，，復宏漢霖共完成11個產品、16項適應症的IND（臨床研究申請）申報，，，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域，，，现在已獲得13個臨床批件。。。。。。」劉世高說。。。。。。
藥品要「高質量、可負擔」
「為什麼這麼多『中國創造』都已乐成走向國際市場，，，中國葯還沒能大規模『走出去』？？？？ ？？？關鍵還是質量問題。。。。。。生產切合國際質量標準的產品是我們不懈的追求。。。。。。」劉世高說。。。。。。
復星醫藥集團董事長陳啟宇也体现，，，復星醫藥所做的一切都是為使患者获得更及時的診斷、更有用的治療、更滿意的服務以及相對低廉、可負擔的價格。。。。。。
作為復星醫藥生物葯的創新平台，，，復宏漢霖在研產品包括生物改良型單抗、單抗類似葯以及創新型單抗。。。。。。「HLX07是復宏漢霖開發的生物改良型單抗，，，具有完全自主知識產權；；；；；以HLX01為代表的產品是單抗類似葯；；；；；HLX06、HLX10等產品則是復宏漢霖研發的具有完全自主知識產權的創新型單抗體藥物。。。。。。」
在劉世高看來，，，創新型單抗開發代表了未來的發展趨勢。。。。。。復宏漢霖認為，，，驻足於為病患提供「可負擔得起」的創新葯這一信心，，，現階段公司最主要的事情是改良式創新，，，即針對已經驗證的靶點做第二代、第三代抗體，，，降低產品開發風險及本钱，，，推動創新藥品加速普及。。。。。。
「好比HLX01這個產品，，，它的通用名稱是利妥昔單抗注射液，，，其原研葯是美國FDA於1997年批准的第一個用於治療非霍奇金淋巴瘤的單克隆抗體藥物。。。。。。該藥品早在2000年就進入中國市場，，，但銷量並不大，，，因為多數患者家庭基础負擔不起。。。。。。同時，，，中國每年新增非霍奇金淋巴瘤患者超過4萬名。。。。。。復宏漢霖HLX01產品一旦獲得批准上市，，，將突破國外產品壟斷市場的时势，，，使更多的患者獲益。。。。。。」劉世高說，，，「『十三五』期間，，，除了繼續尋求新的技術和要领降低本钱外，，，我們還會持續加大創新，，，開發多個創新單抗產品」。。。。。。
實現可持續發展正循環
復宏漢霖建设8年來一直專註於單抗藥物的創新研發，，，已先後投入8億多元，，，雖然到現在仍無營收，，，但已成為估值超過100億元的「獨角獸」企業。。。。。。尤其是近年來，，，不斷获得來自偕行的嘉獎和政府的認可，，，這也是復宏漢霖研發投入即將進入收穫期的標誌。。。。。。
2017年2月份，，，在亞太地區生物工藝卓越獎頒獎典禮上，，，復宏漢霖榮獲「中國最佳生物工藝卓越獎」及「創新單抗開發前沿技術創新獎」兩項殊榮。。。。。。該獎項旨在表扬亞太地區生物工藝領域表現突出的行業領軍者；；；；；復宏漢霖還獲得了上海市相關部門聯合頒發的《高新技術企業證書》，，，認可復宏漢霖在生物醫藥領域持續創新研究與技術效果轉化能力。。。。。。
别的，，，在今年3月份發佈的《2017年中國獨角獸企業榜單》中，，，復宏漢霖估值高達31.8億美元，，，位列生物醫藥領域第一。。。。。。
「我們應當永遠銘記，，，藥物是為了人類而生產的，，，不是為了追求利潤而製造的。。。。。。只要我們堅守這一信心，，，利潤必將隨之而來。。。。。。」這是美國默克製藥締造者喬治·默克的價值觀，，，也被劉世高不但一次引用。。。。。。他認為，，，這段話很精彩地詮釋了醫藥人才的使命感。。。。。。
「我們的選人、用人、育人、留人等機制都要驻足於更及時有用地執行研發計劃息争決研發問題。。。。。。唯有云云，，，我們才华攻克主要的研發目標，，，公司的研發實力才华加速提升，，，人才和產品可持續發展的正循環才有可能建设。。。。。。」劉世高說，，，要用這種高層次的、精神上的、长期的滿足吸引有能力、有理想、有激情、有責任的醫藥精英。。。。。。這種配合追求才是最穩固、最長久、最具容纳性的企業文化。。。。。。
根據計劃，，，未來複宏漢霖還將進一步加大研發投入，，，並將重點轉移到更多完全自主開發的創新項目上。。。。。。
「對於製藥公司來說，，，全方位的焦点能力太主要了。。。。。。现在我們已經建设起研究、開發、生產的焦点能力，，，未來當我們有足夠產品的時候，，，也不扫除進入銷售領域，，，這才是真正的全方位。。。。。。」劉世高進一步体现。。。。。。
創業者言
● 讓更多患者用上質高價廉的單抗藥，，，获得更好的治療，，，這是我創立復宏漢霖的初心。。。。。。
● 降低生物類似葯研發本钱，，，絕不可以犧牲質量為代價，，，質量是中國葯走向天下的焦点競爭力。。。。。。