克日,,,,,,,復宏漢霖一項比較HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)或慰藉劑聯合化療(卡鉑-依託泊苷)在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌患者中的隨機、雙盲、國際多中心的3期臨床研究在中國完成首例患者給藥。。。。。該項研究旨在評估兩組間的臨床療效、清静性和耐受性。。。。。

HLX10是復宏漢霖自主研發的創新型單克隆抗體項目。。。。。现在,,,,,,,HLX10正在全球多個國家和地區開展臨床試驗,,,,,,,已相繼獲得美國、中國臺灣及中國大陸的臨床試驗批准,,,,,,,可用於多種實體瘤的治療,,,,,,,現單藥已進入2期臨床試驗階段,,,,,,,正進一步探索其用於治療慢性乙型肝炎的可能性。。。。。
為了改善抗PD-1產品作為單藥使用有用率較低的情況,,,,,,,在單藥基礎上開發聯合療法已成為全球趨勢。。。。。憑藉強大的人才儲備和綜合一體化的研發平臺,,,,,,,復宏漢霖極打造多元化的、基於自有產品的聯合療法,,,,,,,以抗PD-1/PD-L1單抗HLX10與HLX20(重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液)為焦点的免疫聯合療法在複宏漢霖聯合治療戰略中佔據主要职位。。。。。现在公司已陸續就HLX10與自有產品HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)、HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)等單抗以及化療聯用開展多項腫瘤免疫聯合療法,,,,,,,覆蓋頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)、局部晚期/轉移性食管鱗癌(mESCC)、局部晚期/轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(SCLC)、轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)及肝細胞癌(HCC)等適應症。。。。。
復宏漢霖踐行“Global + Combo”的差異化戰略,,,,,,,以自有產品抗PD-1/PD-L1單抗為焦点,,,,,,,積極聯合其他產品,,,,,,,同步在全球多個國家和地區開展臨床試驗。。。。。未來,,,,,,,公司將持續貫徹“仿創結合”的產品開發战略,,,,,,,掌握未來腫瘤免疫機遇,,,,,,,為患者提供更可負擔的、療效更好的治療選擇,,,,,,,成為全球最受信賴和仰慕的創新生物製藥公司。。。。。
關於復宏漢霖
復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司,,,,,,,旨在為全球患者提供質高價優的創新生物藥,,,,,,,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。。。。。自2010年建设以來,,,,,,,公司以全球聯動、整合創新為產品開發理念,,,,,,,在中國上海、中國臺北和美國加州均設有研發中心,,,,,,,具備了協同增效的突出優勢。。。。。復宏漢霖主要的產品開發战略是仿創結合,,,,,,,從生物類似藥起步,,,,,,,逐步開發創新型單抗產品,,,,,,,結合自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗,,,,,,,在國內率先推出免疫聯合療法,,,,,,,前瞻性佈局了一個多元化、創新單抗及腫瘤免疫聯合療法管線,,,,,,,打造出研究、開發、商業化生產的綜合性生物醫藥全產業鏈平臺。。。。。
阻止现在,,,,,,,復宏漢霖已有1個產品乐成上市,,,,,,,2個產品獲得新藥上市申請受理,,,,,,,14個產品、6個聯合治療计划在全球範圍內開展20多項臨床試驗。。。。。其中,,,,,,,公司首款重磅產品汉利康(利妥昔單抗注射液)於2019年2月獲國家藥監局新藥上市註冊批准,,,,,,,成為中國首個獲批上市的生物類似藥。。。。。HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家藥監局新藥上市申請受理,,,,,,,現已納入優先審評程式。。。。。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓周全啟動國際多中心3期臨床試驗,,,,,,,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥,,,,,,,並於2019年6月獲歐洲藥品治理局上市申請受理。。。。。别的,,,,,,,公司已陸續就HLX10與自有產品HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)、HLX07(抗EGFR單抗)等單抗以及化療聯用開展多項腫瘤免疫聯合療法,,,,,,,在全球範圍內開展多個臨床研究。。。。。
