9月19日，，，復宏漢霖參與了第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會，，，其自主研發的創新型全人源化重組抗EGFR單抗——HLX07在晚期實體瘤中評價其清静性的1期臨床試驗（NCT02648490）最新階段性數據已由侯明模醫師進行了壁報展示，，，具體展示信息如下：
以下為本次數據發佈的詳細信息：
研究配景與目的
HLX07通過作用於EGFR靶點發揮其腫瘤抑制作用，，，臨床前研究顯示相較於國內已獲批的EGFR抑製劑西妥昔單抗，，，改良了其抗體結合片断（Fab）的HLX07具有更好的免疫原性及更強的抗體結合能力。。。。。。。臨床前動物研究批注，，，與相同劑量的西妥昔單抗相比，，，HLX07具有更好的抗腫瘤活性和更低的毒性。。。。。。。
HLX07 的1期臨床試驗旨在評價HLX07在晚期實體瘤患者中的清静性、耐受性和起源療效，，，計劃獲得可支持其開展1b/2期臨床試驗的有用數據，，，以驗證HLX07聯合化療在晚期實體瘤患者中的清静性和有用性。。。。。。。
研究计划
該試驗在中國台灣開展，，，為一項評價差别劑量（50、100、200、400、600、800mg）的HLX07在晚期實體瘤患者中的清静性、耐受性、葯代動力學特征和起源療效的開放性1期試驗。。。。。。。試驗採用傳統的3+3劑量遞增的設計计划，，， 每個劑量至少入組3例受試者。。。。。。。入組後，，，患者每周靜脈輸注HLX07直至疾病進展、撤回赞成或殒命，，，以先發生者為準。。。。。。。我們將觀測HLX07平均血葯濃度與劑量的關係；；；；；在研究期間評估其清静性，，，並根據國家中心研究所（NCI）不良事务的配合術語標準（CTCAE）4.0對不良事务進行分級；；；；；每8周通過計算機斷層掃描（CT）或磁共振成像（MRI）評估一次臨床療效。。。。。。。
研究結果
該試驗共入組患者19例，，，中位年齡為58歲，，，其中男性患者佔84.2%。。。。。。。
有用性結果
在17例可評估的患者中，，，觀測到1例部分緩解，，，5例疾病穩定。。。。。。。
清静性結果
HLX07顯示出优异的清静耐受性。。。。。。。6個劑量組中均未發現明顯的、凌驾預期的不良反應（AE）。。。。。。。直至最高劑量組（800mg），，，試驗中未出現劑量限制性毒性，，，未達到最大耐受劑量（MTD）。。。。。。。
結論
試驗結果顯示HLX07清静性數據优异，，，直至最高劑量組（800mg）都未達到MTD。。。。。。。HLX07的1期試驗顯示的优异清静性和起源療效完全可以支持其開展1b/2期臨床試驗，，，以驗證HLX07聯合化療在晚期實體瘤患者中的清静性和有用性，，，FHLX07的1b/2期臨床試驗已在國內啟動，，，其與HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）聯合應用於頭頸部鱗狀細胞癌的臨床研究已獲得國家藥品監督治理局臨床試驗註冊審評受理。。。。。。。