2020年3月11日,,,,,,復宏漢霖(香港聯交所代碼:2696)宣布,,,,,,HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)聯合白卵白紫杉醇治療晚期宮頸癌患者的2期臨床研究(NCT04150575)完成首例患者給葯。。。。。包括此項研究在內,,,,,,復宏漢霖正在積極推進共計8項針對差别實體瘤的HLX10免疫聯合療法臨床試驗。。。。。
據GLOBOCAN數據顯示,,,,,,以2018年為例,,,,,,宮頸癌全球新發病人約57萬例,,,,,,歐美髮達國家僅佔5.4%(3.1萬例),,,,,,中國約10.6萬例,,,,,,約佔全球新發病人的19%[1]。。。。。;;;;;;疾♂肽挲g為40~60歲,,,,,,近年來大宗研究批注,,,,,,宮頸癌的發病年齡呈年輕化趨勢[2]。。。。。當前針對晚期宮頸癌的標準治療方法仍為傳統的同步放化療,,,,,,現在已有臨床研究數據顯示抗PD-1單抗在晚期宮頸癌中具有优异的抗腫瘤效果和清静性,,,,,,但现在國內開展的相關研究較少,,,,,,臨床醫生和患者對於療效與清静性更優的創新治療计划十分期待。。。。。此項HLX10聯合化療的2期臨床研究在化療基礎上增添腫瘤免疫治療藥物,,,,,,在國內抗PD-1單抗聯合化療用於晚期宮頸癌治療的臨床進展中處於第一梯隊。。。。。

值得信賴的國際品質
HLX10是復宏漢霖凭证國際標準自主研發的創新型抗PD-1單克隆抗體,,,,,,有望用於多種實體瘤和慢性乙型肝炎的治療。。。。。现在,,,,,,HLX10已相繼獲得美國、中國台灣及中國大陸的臨床試驗批准,,,,,,針對高微衛星不穩定或錯配修復缺陷(MSI-H/dMMR)實體瘤和慢性乙型肝炎的單葯2期臨床研究已完成首例患者給葯。。。。。在2019年全國臨床腫瘤學大會(CSCO)和2019歐洲腫瘤內科學會(ESMO)亞洲年會上,,,,,,復宏漢霖分享了評估HLX10在晚期實體瘤患者中療效及清静性的1期臨床試驗(NCT02648490)最新研究,,,,,,結果顯示1期試驗患者的耐受性优异,,,,,,HLX10單葯治療在多種實體瘤患者中表現出令人期待的抗腫瘤活性。。。。。
聯合治療之外,,,,,,依託公司已建设起的完善的雙特異性抗體研發平台,,,,,,HLX10研發過程中積累的PD-(L)1通路作用機制、藥效結構等方面的數據與經驗,,,,,,也可為復宏漢霖開發PD-1與其他靶點組合的雙特異性抗體涤讪基礎。。。。。

