克日，，，， ，，，對於復宏漢霖而言可謂捷報頻傳。。。。。 。。HLX02先後通過GMP認證和EMA CHMP推薦批准。。。。。 。。
隨着產品的逐步獲批上市，，，， ，，，加強產能的規劃建設成為了復宏漢霖現階段的事情重點之一。。。。。 。。克日，，，， ，，，我們有幸採訪到復宏漢霖生產與工程高級副總裁黃瑋女士，，，， ，，，下面與各人配合分享黃瑋女士的專訪內容，，，， ，，，聆聽她對復宏漢霖商業化生產的規劃和结构。。。。。 。。
黃瑋女士
復宏漢霖生產與工程高級副總裁
Q1
您在生物製藥行業擁有豐富的經驗，，，， ，，，能否分享一下您的求學及職業經歷？ ？ ？？？？
黃瑋女士：我生在上海，，，， ，，，長在上海，，，， ，，，30年前大學畢業後出國深造，，，， ，，，最初的心態是跟潮見見外面的天下，，，， ，，，30年後又再次回到了這裡。。。。。 。。比較幸運的是，，，， ，，，30年間我見證了生物醫藥產業從起步到高速發展的黃金時代，，，， ，，，且有機會參與到生物葯開發整個生命周期中的差别環節，，，， ，，，對於產品的早期研發、工藝放大、建廠和商業化生產等都積累了許多經驗。。。。。 。。從我個人的經歷出發，，，， ，，，若是擁有藥物研發經驗，，，， ，，，並同時具備工程的複合配景，，，， ，，，對生產工藝、技術參數將越发敏銳，，，， ，，，對整個產業鏈也會有比較深刻的認識和相识。。。。。 。。
Q2
復宏漢霖吸引您加入的缘故原由主要有哪些？ ？ ？？？？
黃瑋女士：我認識公司聯合創始人Scott有一段時間，，，， ，，，Scott的執著一直令我很是欽佩。。。。。 。。去年女兒高中畢業，，，， ，，，一個契機促成我來到復宏漢霖，，，， ，，，得以與整個團隊近距離溝通和交流。。。。。 。。在這個過程中，，，， ，，，我感受到了各人對事情的熱情和投入，，，， ，，，這種執着地尋求正確偏向、想要儘力做成一些事情的態度深深打動了我，，，， ，，，我決定加入這個團隊，，，， ，，，把自己多年在國外學到的一些技術和理念引入國內，，，， ，，，為加速國內生物醫藥產業的發展貢獻一份实力。。。。。 。。
Q3
您现在統籌公司生產及工程事情的開展，，，， ，，，能否為我們介紹下這兩部分事情的主要內容分別是什麼？ ？ ？？？？
黃瑋女士：生產和工程建設的事情密不可分。。。。。 。。豐富的產品管線是公司的一大優勢，，，， ，，，因今生產上合理的規劃和结构更顯主要。。。。。 。。在公司早期還處於Biotech階段時，，，， ，，，對產品生命周期的關注主要聚焦於研發、臨床研究及葯政申報等階段，，，， ，，，隨着公司產品管線從研究開發進入到商業化加速階段，，，， ，，，未來，，，， ，，，我們需要更好地預測產品的市場需求，，，， ，，，優化產品線的申報時間點，，，， ，，，持續加強產能的規劃建設。。。。。 。。因為從生產基地建設調試驗證報批的周期約為四到五年，，，， ，，，也就是說我們至少應該提前對未來四到五年的生產計劃作出預判，，，， ，，，以便為建廠預留富足的時間。。。。。 。。
Q4
2019年公司已乐成實現了商業化生產，，，， ，，，隨着更多產品陸續獲批上市及配合公司國際化结构的逐步展開，，，， ，，，您能否為我們分享下公司接下來的生產規劃？ ？ ？？？？
黃瑋女士：最主要的生產規劃是進一步大幅度提升產能，，，， ，，，凝聚差别偏向、差别專業、差别部門的实力，，，， ，，，採取一系列舉措來提升產能，，，， ，，，從理念轉變、人才儲備/專業培訓和先進技術應用等方面全方位進入到商業化大生產階段，，，， ，，，為漢利康的擴產，，，， ，，，為HLX02（曲妥珠單抗）的獲批上市做好準備事情。。。。。 。。在商業化大生產階段，，，， ，，，我們要強調數據思維，，，， ，，，拿數據說話，，，， ，，，嚴格檢測、控制误差，，，， ，，，精益化生產，，，， ，，，優化供應鏈，，，， ，，，減少不须要的損耗，，，， ，，，才华夠從基础上做好本钱控制，，，， ，，，從而保證藥品的高質量和可及性。。。。。 。。
Q5
克日接連收到好新闻，，，， ，，，公司正式獲得波蘭衛生監督機構Chief Pharmaceutical Inspector簽發的兩項歐盟GMP證書，，，， ，，，這對漢霖的生產事情有何主要意義？ ？ ？？？？
黃瑋女士：漢霖一直秉持質量第一的原則，，，， ，，，以對患者負責為事情的出發點，，，， ，，，這一點已經植入了公司的文化。。。。。 。。我來到漢霖的第一周，，，， ，，，當時EMA正在公司進行現場核查，，，， ，，，於是當時以最快的速率投入了事情中。。。。。 。。這次順利通過EMA的現場核查並獲得歐盟的GMP證書，，，， ，，，是對公司質量系統和生產體系的高度認可，，，， ，，，很是開心我們拿到了很好的成績。。。。。 。。
Q6
您對未來事情及個人的主要期許是？ ？ ？？？？對部門的長期發展有何展望？ ？ ？？？？
黃瑋女士：我希望能夠助力公司不斷提升商業化生產能力，，，， ，，，為商業化生產做好结构，，，， ，，，使得公司產能和生產本钱充分滿足市場需求，，，， ，，，不斷提高產品的市場高競爭力，，，， ，，，從而能夠在服務廣大中國病患的同時，，，， ，，，進一步走出中國，，，， ，，，走向國際。。。。。 。。對整個團隊而言，，，， ，，，我們將進一步優化團隊架構，，，， ，，，引進商業化大生產的理念及完善商業化生產模式，，，， ，，，不斷提升工程部的技術能力，，，， ，，，持續引進新的專業性人才，，，， ，，，帶入新的理念和思绪。。。。。 。。