2020年8月24日，，， ，，，，復宏漢霖（2696.HK）宣布，，， ，，，，首個國產曲妥珠單抗漢曲優®（歐盟商品名：Zercepac®）首張處方於復旦大學附屬腫瘤醫院、復旦大學附屬中山醫院等多家醫院同步開出，，， ，，，，標誌着漢曲優®正式進入臨床應用，，， ，，，，為我國HER2陽性腫瘤患者帶來國際品質的治療新選擇。。 。。。。
漢曲優®（歐盟商品名：Zercepac®）由復宏漢霖自主開發、生產及銷售，，， ，，，，於7月和8月陸續在歐盟和中國獲得上市批准，，， ，，，，為首個中歐雙批的國產單抗生物類似葯，，， ，，，，可用於治療HER2陽性的早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌，，， ，，，，獲得了原研曲妥珠單抗的所有適應症。。 。。。。根據IQVIA CHAPTM數據統計，，， ，，，，2018年、2019年曲妥珠單抗於中國境內銷售金額分別約為27.3億和45.7億人民幣，，， ，，，，呈逐年上升趨勢，，， ，，，，國內曲妥珠單抗的治療需求重大，，， ，，，，用藥需求遠未被滿足，，， ，，，，仍有许多患者無法獲得有用治療。。 。。。。漢曲優®的上市有望重構國內HER2領域治療名堂，，， ，，，，提升我國單抗生物葯可及性，，， ，，，，為腫瘤患者帶去福音。。 。。。。產品獲批後，，， ，，，，復宏漢霖周全開啟商業化征程，，， ，，，，首批藥品於今日乐成發貨，，， ，，，，距獲批日僅10天便將藥品送達患者手中，，， ，，，，高效卓越的運營治理，，， ，，，，盡顯復宏漢霖以患者為中心、讓患者早日用上質高價優單抗藥物的使命和初心。。 。。。。
漢曲優®的開發與生產全程嚴格遵照中國及歐盟生物類似葯相關法規。。 。。。。在開發過程中，，， ，，，，公司針對漢曲優®與原研曲妥珠單抗開展了多項頭對頭比對研究，，， ，，，，包括藥學對比研究、非臨床比對研究和臨床比對研究等等，，， ，，，，研究結果證明漢曲優®在質量、清静性和有用性方面與原研曲妥珠單抗均高度相似，，， ，，，，無臨床統計學意義的差異。。 。。。。漢曲優®由復宏漢霖位於上海徐匯的生產基地生產，，， ，，，，該基地運用國際領先的質量治理體系，，， ，，，，覆蓋從研發到物料治理、產品生產、質量控制、產品供應鏈治理以及產品上市後跟蹤的整個產品周期。。 。。。。别的，，， ，，，，徐匯基地採用國際先進的一次性生產技術進行生產，，， ，，，，可降低污染風險、提高生產效率。。 。。。。此前，，， ，，，，該生產基地及配套的質量治理體系已通過國家藥品監督治理局、歐洲藥品治理局、歐盟質量受權人（QP）以及國際商業相助夥伴進行的多項實地核查及審計，，， ，，，，並獲得了中國與歐盟GMP認證。。 。。。。
復宏漢霖總裁張文傑先生体现：「 今天漢曲優®正式投入臨床使用，，， ，，，，標誌着首個國產曲妥珠單抗開始惠及我國HER2陽性腫瘤患者，，， ，，，，為病患提供了高品質的治療新選擇。。 。。。。我們將加速推進各省市醫保落地，，， ，，，，圍繞『不讓一個HER2陽性患者落下』的宏願，，， ，，，，為廣大都会和鄉村HER2陽性乳腺癌和胃癌患者帶去福音。。 。。。。」
復宏漢霖聯合創始人、首席執行官劉世高博士体现：「 讓患者用上高品質國產生物葯，，， ，，，，改善我國生物藥用葯現狀是公司一直以來堅守的使命。。 。。。。復宏漢霖將不忘初心，，， ，，，，一如既往地對標國際質量標準，，， ，，，，推動更多優質生物葯上市，，， ，，，，為中國以致全球病患帶去更可及，，， ，，，，可負擔的治療计划。。 。。。。」
作為國內生物醫藥行業領軍企業，，， ，，，，復宏漢霖已自主建设起一支經驗豐富的國際化商業運營團隊，，， ，，，，運用創新商業模式，，， ，，，，攜手相助夥伴配合打造抗HER2醫療生態圈，，， ，，，，為HER2陽性乳腺癌患者全程診療保駕護航，，， ，，，，實現「不讓一個HER2陽性患者落下」的宏偉願景。。 。。。。未來，，， ，，，，復宏漢霖將繼續秉持「以優質生物葯，，， ，，，，造福全球病患」的使命，，， ，，，，秉質前行，，， ，，，，在全球生物醫藥發展中貢獻中國实力。。 。。。。