8月29日,,,復宏漢霖乳腺癌岑岭論壇,,,漢曲優全國上市會暨《不讓一個HER2陽性患者落下》項目啟動會在全國拉開帷幕。。。與以往會議差别的是,,,本次論壇採用了創新的線上加線下相結合的形式,,,來自上海、廣州和天津三個主會場、全國各省40個線下分會場2000多名專家以及線上近5000名乳腺癌醫師在统一時刻,,,展開了一場「隔空交流」,,,共話乳腺癌抗HER2(人表皮生長因子受體2)治療的發展與远景,,,拉開了國產生物類似葯治療乳腺癌患者的嶄新篇章;;;;;;同時也配合探討了怎样助力「康健中國2030」,,,為實現「不讓一個HER2陽性患者落下」的宏願攜手共進。。。作為迄今為止規模最為弘大的線上線下聯動上市會,,,本次論壇的乐成舉辦,,,翻開了中國乳腺癌抗HER2治療的嶄新一頁,,,意義非凡。。。
中國醫學科學院腫瘤醫院國家新葯(抗腫瘤)臨床研究中心主任、漢曲優®國際多中心3期臨床研究主要研究者徐兵河教授發表致辭:「今天,,,很高興在這裡見證我國自主開發的首個曲妥珠單抗類似葯漢曲優®的中歐上市,,,在漢曲優®的開發過程中,,,我有幸擔任漢曲優®國際多中心3期臨床試驗的主要研究者,,,證實了漢曲優®無論在臨床前還是臨床研究中均與原研葯高度相似,,,兩者在療效與清静性上無臨床意義上的差異。。。漢曲優®的上市,,,將大幅度擴大HER2 陽性乳腺癌患者的用藥人群,,,降低患者的用藥負擔,,,並促進國家醫保費用获得更有用的調控,,,這是我國生物醫藥產業的重大進步。。。」

復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科主任邵志敏教授發表致辭:「抗HER2治療是我國乳腺癌治療的一大難點,,,而曲妥珠單抗作為HER2陽性乳腺癌治療的金標準用藥,,,在治療HER2 陽性的乳腺癌中發揮着關鍵作用。。;;;;;;段覈鴩,,,開發優質的曲妥珠單抗生物類似葯是很是须要的。。。而高品質曲妥珠類似葯漢曲優®的開發,,,早於臨床階段已經開始推動我國曲妥珠單抗的普及,,,為抗HER2治療做出貢獻。。。相信隨着漢曲優®的中歐獲批上市,,,將更好解決HER2陽性乳腺癌患者的用藥問題,,,為所有HER2陽性乳腺癌患者帶來福音。。。」

復宏漢霖聯合創始人、首席執行官劉世高博士体现:「漢曲優®不僅是公司第二個產品,,,更是首個國產曲妥珠單抗,,,同時是首個登陸歐盟的「中國籍」單抗生物類似葯,,,其生產和GMP質量體系皆達到了國際標準。。。其乐成獲批上市,,,標誌着復宏漢霖服務全球病患的使命再向前邁進一大步。。。同時,,,漢曲優®的獲批過程中,,,復宏漢霖獲得了更多來自國際相助夥伴的認可,,,也由此帶來了更多的相助機會。。。未來,,,我們將繼續聚焦抗HER2治療,,,構建乳腺癌康健生態圈,,,不讓一個HER2陽性患者落下。。。」

乳腺癌是我國女性最為高發的惡性腫瘤,,,2018年中國乳腺癌新發病例數約37萬例[1]。。。其中HER2陽性乳腺癌患者約佔20%[2],,,這類患者腫瘤細胞中HER2基因過度表達或擴增,,,能夠促進癌細胞生長和增殖。。。曲妥珠單抗能夠特異性地與HER2結合併抑制腫瘤細胞生長,,,同時能夠誘導抗體依賴性細胞毒作用(ADCC)殺傷腫瘤細胞,,,已被國內外乳腺癌診療指南推薦用於HER2陽性乳腺癌患者各階段的治療,,,成為HER2陽性乳腺癌患者全程規範化治療公認的「金標準」用藥。。。曲妥珠單抗於2002年在中國獲批,,,2017年納入國家醫保目錄。。。然而,,,由於乳腺癌患者HER2檢測率和準確率仍不睬想,,,部分患者支付能力較低等因素,,,仍有許多HER2陽性乳腺癌患者無法獲得曲妥珠單抗的治療,,,藥品可及性有待提高。。。
2020年8月,,,由復宏漢霖自主研發和生產的曲妥珠單抗漢曲優®獲國家葯監局批准上市,,,為廣大HER2陽性乳腺癌患者提供了高品質曲妥珠單抗新選擇。。。此前,,,漢曲優®於2020年7月獲得了歐盟委員會批准乐成登陸歐洲市場,,,成為首個中歐雙批的國產單抗生物類似葯。。。歐洲是全球生物類似葯最主要的成熟市場,,,該產品獲得歐洲藥品治理局認可,,,開闢了中國醫藥企業參與單抗生物類似葯「天下盃」比賽的先河。。。論壇期間,,,多位專家就HER2陽性乳腺癌的治療現狀與進展、醫學進階與臨床普及等話題進行分享與討論,,,並一致認為漢曲優®的獲批上市,,,有望進一步改善中國HER2陽性乳腺癌患者的治療現狀,,,走出中國特色HER2陽性乳腺癌規範化診療新蹊径。。。
宏願,,,不僅是復宏漢霖的中國願,,,更是「不讓一個HER2陽性患者落下」的宏偉願望。。。圍繞「不讓一個HER2陽性患者落下」這種服務於患者的焦点理念,,,復宏漢霖已建设起一支專業、高效、國際化的商業化團隊,,,並運用創新的商業運營模式,,,計劃從檢測診斷、患者支付、大數據、患者教育、醫生教育和藥品准入六個模塊,,,攜手相助夥伴搭建HER2陽性患者診療「康健生態圈」平台,,,為提升中國HER2陽性乳腺癌患者規範化診療配合起劲。。。本次岑岭論壇上,,,《不讓一個HER2陽性患者落下》生態圈項目正式啟動,,,該項目規劃通過積極配合國家及各地醫療包管局事情,,,聯合行業協會及商業相助夥伴,,,協助推動中國生物類似葯政策法規及醫保支付標準的完善,,,並不斷加速漢曲優®的市場准入進度,,,提升藥品覆蓋範圍;;;;;;聯合醫生教育平台,,,加強對生物類似葯政策法規的解讀,,,推動基層醫院和廣闊市場乳腺癌診療規範化,,,提高漢曲優®的品牌認知和認可;;;;;;通過與檢測診斷企業及病理中心相助,,,提高HER2檢測率和陽性準確率;;;;;;聯合保險公司及基金會,,,改善患者支付能力,,,避免因病致貧和返貧;;;;;;與學會及患教組織相助,,,減少醫患溝通本钱,,,提高患者治療依從性;;;;;;與大數據公司相助,,,加強漢曲優®上市後臨床研究,,,持續完善中國患者證據。。。通過以上六大板塊全方位的结构,,,完善HER2陽性患者醫療生態圈。。。


[2] Yao M, Fu P. Advances in anti-HER2 therapy in metastatic breast cancer. Chin Clin Oncol 2018;7(3):27.
