2022年2月14日，，，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，，，公司自主開發的重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體HLX301在局部晚期或轉移性實體瘤患者中的I期臨床研究在澳大利亞完成首例受試者給藥。。。。。。。
T細胞免疫球卵白和ITIM結構域（T cell immunoglobulin and ITIM
domain，，，TIGIT）是一種抑制性受體，，，在淋巴細胞中表達，，，包括自然殺傷（NK）細胞、活化的CD8+ T和CD4+
T細胞以及Treg（調節性T細胞）等。。。。。。。作為免疫檢查點卵白，，，TIGIT可通過多種作用機制抑制固有和適應性免疫，，，在腫瘤免疫抑制中的「踩剎車」作用和PD-1/PD-L1類似。。。。。。。臨床前研究結果批注，，，對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗以及兩種單抗的聯合療法，，，HLX301可與人PD-L1和TIGIT特異性結合併同時阻斷PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR負向信號通路，，，抑制腫瘤細胞的生長，，，且耐受性、清静性优异，，，充分體現了雙抗療法的協同增強效應，，，有望用於多種晚期腫瘤的治療，，，包括非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、食管鱗癌等。。。。。。。现在，，，全球範圍內尚無同類靶向PD-1/L1和TIGIT的雙特異性抗體獲批上市，，，且HLX301在同類靶向PD-L1×TIGIT雙特異性抗體中率先完成首例受試者用藥，，，有望成為first-in-class抗PD-L1×TIGIT雙抗。。。。。。。
復宏漢霖不斷深耕未滿足的臨床需求，，，现在已打造出多元化的創新藥候選產品管線，，，在PD-1/L1、LAG-3、TIGIT、BRAF等創新靶點周全佈局，，，並積極開展雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）等產品的開發。。。。。。。復宏漢霖正積極加速向創新型Biopharma進化，，，提高創新效率，，，加強優質創新資產的引進和相助，，，「內外兼修」，，，為全球患者帶去高質量、可負擔的創新治療计划。。。。。。。
關於該HLX301 I期臨床研究
本研究是一項在既往標準治療失敗、不耐受或無合適標準治療的局部晚期或轉移性實體瘤患者中開展的，，，旨在評估HLX301的清静性、耐受性、藥代動力學及起源抗腫瘤療效的開放、多中心、劑量探索、首次人體I期臨床試驗。。。。。。。及格的受試者將接受每兩周靜脈輸注單藥HLX301的治療。。。。。。。Ia期為劑量遞增階段，，，主要終點為評估HLX301的清静性、劑量限制毒性（DLT），，，並確定最大耐受劑量（MTD）；；；；；；次要終點包括藥代動力學、藥效動力學和免疫原性。。。。。。。Ib期為劑量拓展階段，，，主要終點為II期臨床試驗推薦劑量（RP2D）；；；；；；次要終點包括客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和持續緩解時間（DOR）。。。。。。。