6月22日的上海張江,,,,,,多家聚焦創新研發的生物醫藥企業正在加速進行研發生產,,,,,,有的正忙着臨床前藥物研發;;;;;;;有的正忙着繼續推進藥物分子試驗;;;;;;;有的正加速聯繫外洋分公司的同事,,,,,,抓緊推動公司首創新藥美國藥監局FDA的上市申請;;;;;;;有的正緊鑼密鼓地將公司已經獲批上市的腫瘤藥品裝車,,,,,,使其能夠加速奔赴全國30多個省上百個都会,,,,,,讓患者能夠有藥可用……
作為國內生物醫藥產業的高地,,,,,,上海的復工達產至關主要。。。。。
受到疫情的影響,,,,,,作為全國支柱產業的上海生物醫藥在今年一季度並未延續以往高速發展的態勢。。。。。根據上海統計局數據,,,,,,1-5月份上海醫藥製造業完成的產值381.36億元,,,,,,同比下降了12%,,,,,,其中5月份同比下降7.6%。。。。。
上海交通大學安乐經濟與治理學院副教授范純增体现,,,,,,生物醫藥是比較特殊的行業,,,,,,它對促進行業創新發展具有舉足輕重的意義,,,,,,同時,,,,,,該行業在疫情之下也是深受傷害的行業之一。。。。。一方面,,,,,,極大的推動了新冠疫苗的研發和生產,,,,,,具有主要貢獻。。。。。
另一方面,,,,,,「受到上海此輪疫情的影響,,,,,,我們看到有些生物醫藥企業,,,,,,無法承壓只能將企業轉出上海,,,,,,或者把放在上海的一些生產轉到其他受疫情影響較輕的地方去。。。。。好些企業的業績出現了萎縮,,,,,,甚至停擺。。。。。」范純增說。。。。。
上海復工達產以後,,,,,,對於整個生物醫藥企業而言,,,,,,怎样助力驅動產業新生、推動上海的醫藥產業儘快完成升級和調整??????成為當下一大關鍵性話題。。。。。
多維度重啟
4年了,,,,,,家住黃浦區的辰辰(假名)終於在今年等來了罕見病藥物入組臨床試驗的機會。。。。。17歲的辰辰罹患的是龐貝病,,,,,,一種致命的罕見疾病。。。。。當同齡孩子在肆意享受青春幼年的輕狂時,,,,,,他卻連正常的行走都困難,,,,,,甚至需要依賴呼吸機輔助生涯。。。。。特效藥是他现在唯一的救贖。。。。。若是凭证正常治療計劃,,,,,,每隔兩周就應該用藥。。。。。
但3月初上海疫情暴發,,,,,,本來應該前往上海華山醫院進行一次臨床用藥的辰辰,,,,,,只能待在家裏,,,,,,通過適當鍛煉和肺功效練習來做疾病治理。。。。。辰辰媽媽說,,,,,,封控一個月意味着失去兩次的臨床試驗機會,,,,,,今年年底,,,,,,辰辰為期1年的臨床試驗就要結束,,,,,,將重新面對無藥可用的田地。。。。。
復宏漢霖首席商務官兼副總裁余誠對21世紀經濟報道記者体现,,,,,,作為生物醫藥企業也几多有些無奈。。。。。上海疫情期間,,,,,,公司一些须要的臨床試驗患者的隨訪、臨床試驗入組等都受到影響。。。。。醫院診療資源都傾向於集中到抗疫任務上,,,,,,也給臨床試驗帶來一定困難。。。。。
幸亏4月尾,,,,,,上海各大醫院紛紛宣佈恢復專家門診和專病門診,,,,,, 而在4月30日,,,,,,華山醫院傳出新闻:為滿足黎民更多就醫需求,,,,,,華山醫院總院、虹橋院區和浦東院區「五一」之後逐步開放通俗、專病、專家門診等業務,,,,,,醫院周全恢復醫療業務。。。。。云云,,,,,,患者的臨床試驗得以繼續開展。。。。。
「在疫情剛開始的時候臨床試驗會受阻,,,,,,可是在5月1日至今,,,,,,我們在醫院各項臨床研究項目已有序重啟,,,,,,項目團隊配合醫院專家的指導凭证臨床試驗規範進程,,,,,,通過各種渠道與已經入組的患者取得聯繫,,,,,,讓他們第一時間獲得適宜的治療。。。。。同時,,,,,,專家們也有序推進新的研究項目順利開展,,,,,,做好前期準備、病人招募、入組篩選等事情。。。。。」有藥企高管對21世紀經濟報道記者說,,,,,,现在公司上海研發與生產基地產能已恢復100%,,,,,,而除了臨床試驗,,,,,,供應鏈的重構也被提上日程。。。。。
對於生物醫藥企業而言,,,,,,在质料藥市場採購大宗的原质料,,,,,,上海也是一個很是主要的质料藥的供應地。。。。。根據《2020-2026年中國质料藥行業市場競爭模式及投資機會剖析報告》,,,,,,现在我國是全球主要的质料藥生產國與出口國之一,,,,,,共出口到189個國家和地區。。。。。
「生物醫藥企業無法避開中國供應鏈主要的環節,,,,,,我們只有起劲去改善緩解,,,,,,把瓶頸移除。。。。。在疫情緩解後,,,,,,我們也是第一時間买通了质料藥供應鏈問題,,,,,,现在緊缺的质料藥已經從疫情封控時的『不可及』,,,,,,實現了80%以上的质料補貨完成。。。。。其實,,,,,,隨着全天下各國疫情的伸张,,,,,,會讓供應鏈變得很是困難。。。。。這也需要地方生產基地所在的政府鼎力大举的支持,,,,,,幫助我們理順供應鏈,,,,,,減少瓶頸。。。。。」上述藥企高管說。。。。。
加速國際化佈局
甫康藥業行政總裁沈孝坤對21世紀經濟報道記者体现,,,,,,在上海此輪疫情期間,,,,,,臨床試驗被迫停滯也影響了全國其他中心的生物醫藥臨床試驗正常開展。。。。。甫康藥業在疫情期間將重心放在美國FDA的一些臨床研究申請準備事情。。。。。「在研發事情上,,,,,,從上海這邊轉移出去了一部分,,,,,,先到江蘇,,,,,,後面到浙江,,,,,,再到西安。。。。。」他說。。。。。
「特別在免疫水平下降和疫情限制步伐扫除之際,,,,,,傳染性極強的新冠病毒變異株奧密克戎亞型BA.4、BA.5,,,,,,正導致歐洲國家的新冠住院人數激增,,,,,,這也意味着全球疫情形勢依舊禁止小覷。。。。。以是,,,,,,這也是對我們一個啟示,,,,,,未來臨床研發可能我們需要多點進行佈局。。。。。」沈孝坤說,,,,,,在现在疫苗效果已經不如從前的情況下,,,,,,還是要做好與病毒共存的妄想,,,,,,這涉及到公司產品管線、臨床计划的設定,,,,,,一旦臨床試驗受影響,,,,,,對整個公司的打擊將是全方位的。。。。。
這就要求生物醫藥企業要有未雨綢繆的危機感。。。。。
同時,,,,,,企業自己也需要增強抗風險能力。。。。。在范純增看來,,,,,,抗風險能力的建設主要集中體現在兩大關鍵詞:國際化、加強相助。。。。。一方面,,,,,,醫藥企業自己是一個研發麋集型的行業,,,,,,企業的發展肯定是要持之以恆加強研究,,,,,,增添技術儲備。。。。。
另一方面,,,,,,任何一個生物醫藥企業要發展都離不開國際化網絡,,,,,,這也是抗風險主要的機制。。。。。企業需要積極主動加強國際化,,,,,,主動構建全球化網絡,,,,,,並融入到全球化網絡中,,,,,,在這個網絡中,,,,,,一旦被接納,,,,,,企業就會有许多的相助渠道及避險的要领。。。。。
1藥網副總裁汪亮則認為,,,,,,這次疫情給我們帶來的是新問題,,,,,,新問題必須要有新的思绪、新的要领去解決。。。。。
受到疫情管控影響,,,,,,1藥網面臨上游配送無法正常進行,,,,,,许多藥品的配送沒有辦法到達下游的倉儲運營中心,,,,,,更沒有辦法配送到上海的各大藥店。。。。。另外,,,,,,藥從藥企供給端到流通環節再到藥店或者醫院,,,,,,包括送到倉儲運營中心等諸多環節也受影響。。。。。别的,,,,,,「最後一公里」的問題很是大,,,,,,所有的快遞和快送的配送人員很是少。。。。。纵然倉儲中心有藥,,,,,,快遞也無法送達患者手中。。。。。
「這意味着,,,,,,企業需要積極與政府溝通,,,,,,尋找要领及有用的解決计划。。。。。任何一家企業所擁有的資源和具備的焦点競爭力有限,,,,,,這促使企業需要越发積極的去聯動上下游、聯動線上線下端,,,,,,才华更有用增強企業抗風險能力。。。。。」汪亮說。。。。。
在此次上海疫情嚴峻的環境形勢下,,,,,,上海生物醫藥企業战胜重重困難,,,,,,守護用藥「生命線」,,,,,,全力包管了上海等全國多個疫情區的藥品供應。。。。。經歷了此輪歷練,,,,,,上海生物醫藥企業將進一步實現調整升級,,,,,,在臨床研發、商業化等方面展現其彈性和韌勁,,,,,,實現全方位高質量發展。。。。。
