2023年2月2日， ，，復宏漢霖（2696.HK）宣佈， ，，公司已乐成完成創新型抗EGFR單抗HLX07用於晚期實體瘤患者的Ib/II期臨床研究， ，，研究結果展現出HLX07具有优异的清静性及耐受性。。。。。。。
本研究為一項開放標籤、劑量遞增的Ib/II期臨床研究， ，，旨在探索HLX07與差别化療计划聯合時在晚期實體瘤患者中的清静性和最大耐受劑量（MTD）。。。。。。。研究採用貝葉斯最優區間設計（BOIN）， ，，及格的受試者將接受靜脈輸注差别劑量的HLX07（400、600或800 mg每周一次）分別聯合3種牢靠劑量化療计划的治療， ，，化療计划包括：（1）吉西他濱及順鉑；；；；；；（2）紫杉醇及卡鉑；；；；；；（3）mFOLFOX6计划。。。。。。。本研究的主要終點為HLX07與差别化療计划聯合的劑量限制毒性（DLT）發生率及MTD。。。。。。。次要終點包括不良事务的發生率與類型以及起源療效。。。。。。。試驗結果顯示， ，，本研究中無與HLX07相關的DLT事务發生， ，，HLX07與差别化療计划聯合的MTD未達到。。。。。。。HLX07的清静性和耐受性优异。。。。。。。
HLX07是復宏漢霖自主研發的針對EGFR靶點的創新型生物藥。。。。。。。；；；；；豆境墒斓目贵w工程刷新平台， ，，在西妥昔單抗的基礎上， ，，通過將HLX07的Fab區人源化， ，，同時使該產品聚糖含量降至最低， ，，以具備更低的免疫原性和优异的靶點親和力。。。。。。。復宏漢霖已就HLX07在中國、美國、歐盟、澳大利亞、日本等多個知識產權區獲得專利， ，，並在中國和美國獲得臨床試驗許可。。。。。。。现在， ，，公司圍繞HLX07和腫瘤免疫焦点產品H藥積極開展聯合療法， ，，HLX07聯合H藥用於復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）、EGFR高表達鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）等多種實體瘤治療的II期臨床研究已於中國完成首例患者給藥；；；；；；HLX07聯合H藥聯合漢貝泰®（貝伐珠單抗）一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的Ⅱ期臨床試驗申請已獲國家藥品監督治理局（NMPA）批准。。。。。。。
復宏漢霖將始終以臨床數據為重， ，，秉持「內外兼修」的開發战略， ，，不斷拓展藥物形式， ，，持續推進更多產品的臨床進程， ，，打造更多更高效的治療计划。。。。。。。