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重磅!H藥 漢斯狀?榮獲9部2023 CSCO診療指南推薦

2023-04-28
       2023年4月21-22日,,,中國臨床腫瘤學會(CSCO)一年一度的學術盛會——CSCO診療指南發布會於廣州盛大召開。。。。。本次指南會覆蓋了各大瘤種的指南更新。。。。。復宏漢霖首個自主研發的創新型抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)憑藉在肺癌、食管癌、腸癌等領域優異的臨床療效,,,榮獲2023年《CSCO 小細胞肺癌診療指南》、《CSCO非小細胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO結直腸癌診療指南》 和《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》等9部指南推薦,,,獲得廣泛關注,,,為腫瘤患者帶去更多生涯獲益。。。。。


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肺躍新程
肺癌治療计划榮獲多項一線治療I級推薦

      在2023 CSCO診療指南中,,,H藥治療肺癌相關適應症獲得了多項臨床I級推薦,,,彰顯了強大的實力,,,也給予了臨床醫生和患者在用藥選擇方面更大的信心。。。。。在小細胞肺癌(SCLC)領域,,,斯魯利單抗以臨床研究中卓越的療效和优异的清静性於2022年首次入選《CSCO 小細胞肺癌診療指南》,,,並在《CSCO小細胞肺癌診療指南(2023版)》中作為I級推薦(1A類證據)用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)一線治療,,,成為該指南首個且唯一被推薦一線治療ES-SCLC的國產抗PD-1單抗。。。。。别的,,,在非小細胞肺癌(NSCLC)方面,,,斯魯利單抗表現同樣亮眼,,,其聯合白卵白紫杉醇和卡鉑被《CSCO非小細胞肺癌診療指南(2023版)》新增推薦作為晚期鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)一線治療I級推薦,,,助力增添sqNSCLC患者群體對於免疫治療的可及性。。。。。

       值得一提的是,,,《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南(2023版)》也將斯魯利單抗納入作為一線治療ES-SCLC和一線治療sqNSCLC的 I級推薦,,,進一步提升H藥在腫瘤免疫治療領域的影響力,,,更為肺癌免疫規範化治療提供了主要參考。。。。。

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       阻止现在,,,H藥在肺癌領域已先後獲批一線治療sqNSCLC和ES-SCLC適應症, 標誌着復宏漢霖在肺癌治療領域廣泛结构的高效落地,,,尤其在治療计划 「荒原」 的SCLC領域,,, H藥取得了突破性進展,,,以全人群15.8個月的中位總生涯期(mOS),,,刷新了SCLC免疫治療的歷史記錄,,,成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。。。。。别的,,,公司還加速推進其在非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)、局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)等更多肺癌適應症上的研究進展,,,周全覆蓋肺癌一線治療。。。。。隨着H藥获得更多國內外權威臨床指導文件的推薦和認可,,,該產品也將在臨床診療中充分發揮自身和協同優勢,,,造福更多肺癌患者。。。。。


精準有道
消化道腫瘤治療计划斬獲最高推薦

      免疫治療已成為消化道腫瘤治療的又一利器,,,在食管癌、胃癌等消化道腫瘤中已實現廣泛覆蓋,,,促進該領域整體治療效果的提升。。。。。今年,,,斯魯利單抗入選了多部CSCO消化道腫瘤相關指南,,,進一步助力明確食管癌、結直腸癌等領域的臨床診療及治理規範化战略。。。。。

      在食管癌診療方面,,,斯魯利單抗首次入選《CSCO食管癌診療指南(2023版)》,,,即以最高推薦等級、最強證據類別獲得推薦聯合順鉑+5-氟尿嘧啶(5-FU)用於一線治療PD-L1 CPS≥1的遠處轉移性食管鱗癌(ESCC)患者(I級推薦,,,1A類證據)。。。。。别的,,,還獲得了《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南(2023版)》I級推薦一線治療晚期ESCC(1A類證據)。。。。。此前,,, H藥已獲得《中國食管癌放射治療指南(2022版)》推薦聯合順鉑+氟尿嘧啶用於一線治療PD-L1 CPS≥1的晚期ESCC患者(II級推薦,,,1A類證據)。。。。。H藥一線治療食管鱗癌的III期研究ASTRUM-007的優異數據在2022年CSCO年會以口頭報告形式首次發布,,,並於2023年2月發表於國際頂級醫學期刊Nature Medicine(IF=87.241),,,以科學的研究設計、可靠的研究結果、突破性的研究價值獲得國際學術界最高認可。。。。。现在,,,斯魯利單抗聯合化療用於ESCC一線治療的上市申請已獲國家藥品監督治理局(NMPA)受理,,,將為更多晚期ESCC患者帶去希望。。。。。

      在MSI-H/dMMR實體瘤領域,,,斯魯利單抗憑藉优异的研究數據被納入《CSCO結直腸癌診療指南(2023版)》和《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南(2023版)》,,,作為MSI-H/dMMR晚期二線及以上結直腸癌患者的優先推薦,,,助推我國結直腸癌臨床免疫診療發展、激勵更多創新探索。。。。。作為異質性較高的腫瘤,,,胃癌治療计划備受關注。。。。。斯魯利單抗於2022年獲批後即在胃癌臨床治療中展開應用,,,並被《CSCO 胃癌診療指南(2023版)》推薦二線治療既往未經PD-1/PD-L1治療的MSI-H/dMMR人群,,,推動免疫治療在胃癌領域不斷進步。。。。。

      除肺癌和消化道腫瘤外,,,H藥在婦瘤診療方面也获得了廣泛的認可,,,分別被《CSCO 宮頸癌診療指南(2023版)》和《CSCO 子宮內膜癌診療指南(2023版)》推薦二線治療復發和轉移性MSI-H實體瘤、《CSCO 卵巢癌診療指南(2023版)》推薦針對鉑敏感和鉑耐藥類復發卵巢癌用於MSI-H的晚期實體瘤。。。。。别的,,,由中華醫學會婦科腫瘤學分會組織編寫的《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應用指南(2023版)》也新增納入H藥,,,作為子宮頸癌等婦瘤治療推薦,,,推動規範我國婦科腫瘤臨床診療,,,提高療效、改善患者5年生涯率。。。。。

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      H藥 漢斯狀®為公司焦点重磅創新產品,,,现在,,,圍繞該產品,,,公司還積極推進其與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合,,,充分發揮該產品在肺癌、消化道腫瘤等領域的優勢和潛力,,,以進一步提高產品抗腫瘤功效。。。。。我們期待未來H藥在更多腫瘤治療領域取得突破,,,帶來更優質的治療计划,,,成為腫瘤免疫治療新標杆,,,持續提升患者生涯質量、延展生命的長度。。。。。


關於 H藥 漢斯狀®


      H藥 漢斯狀®為重組人源化抗PD-1單抗注射液(通用名:斯魯利單抗注射液),,,是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,,,现在已有3項適應症獲批上市,,,2項適應症上市申請分別在中國和歐盟獲受理,,,10餘項臨床試驗同步在全球開展。。。。。

      2022年3月,,,H藥正式獲批上市,,,现在可用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)及廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。。。。。H藥聯合化療一線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)和一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的上市申請也分別獲得中國NMPA和歐盟EMA受理。。。。。聚焦肺癌和消化道腫瘤,,,復宏漢霖積極推進H藥與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合,,,相繼獲得中國、美國、歐盟等國家及地區的臨床試驗許可,,,在全球同步開展14項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗。。。。。阻止现在,,,H藥已於中國、美國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組超3500人,,,其中2項國際多中心臨床試驗入組白人的比例超過30%,,,是擁有國際臨床數據較多的抗PD-1單抗之一。。。。。H藥的3項關鍵性臨床研究結果分別發表於着名期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA,,,影響因子:157.3)、《自然-醫學》(Nature Medicine,,,影響因子:87.241)和British Journal of Cancer(影響因子:9.075)。。。。。别的,,,H藥還榮獲《CSCO 小細胞肺癌診療指南》、《CSCO非小細胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO結直腸癌診療指南》、《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》和《中國食管癌放射治療指南》等多部權威指南推薦,,,為腫瘤臨床診療提供主要參考。。。。。外洋方面,,,H藥治療SCLC也已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認定,,,並在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗。。。。。





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