HLX07 Ib/II期臨床研究（HLX07-002）
論文題目
HLX07聯合化療在晚期實體瘤患者中的清静性與耐受性（摘要編號e15001）。。。
此研究是一項單中心、開放標籤、劑量遞增的Ib/II期試驗。。。三種牢靠劑量的化療计划與HLX07聯合給藥：1）吉西他濱1000 mg/m2（第1和第8天）和順鉑75 mg/m2（第1天）， ，，三周為一個給藥周期， ，，共4–6周期；；；；2）紫杉醇80 mg/m2和卡鉑AUC = 2（均為第1、8、15天給藥）， ，，三周為一個給藥周期， ，，共4–6周期；；；；3）mFOLFOX6（第1天）， ，，兩周為一個給藥周期， ，，共6–12周期。。。適用上述化療计划的轉移性或復發性晚期實體瘤患者凭证BOIN設計接受靜脈輸注遞增劑量的HLX07（400、600、800 mg， ，，每周一次）聯合化療。。。主要終點是劑量限制毒性（DLT）和最大耐受劑量（MTD）。。。次要終點包括清静性和起源療效。。。
結果
阻止2022年8月28日， ，，共56例患者入組。。。21例患者接受了HLX07聯合吉西他濱和順鉑， ，，21例接受了HLX07聯合紫杉醇和卡鉑（每種化療计划均有3例患者接受HLX07 400 mg， ，，3例接受HLX07 600 mg， ，，15例接受HLX07 800 mg）， ，，以及14例接受了HLX07聯合mFOLFOX6（3例接受HLX07 400mg， ，，3例接受HLX07 600 mg， ，，8例接受HLX07 800 mg）。。。
本試驗中未觀察到與HLX07相關的DLT；；；；MTD未達到。。。
結論
HLX07聯合化療在晚期實體瘤患者中清静性與耐受性优异。。。
HLX26 I期臨床試驗（HLX26-001）
論文題目
HLX26（抗LAG3抗體）在晚期或轉移性實體瘤或淋巴瘤患者中的清静性、耐受性及藥代動力學特徵（摘要編號e14671）。。。
試驗設計
此研究是一項同類首個、多中心、開放標籤、劑量遞增的I期試驗。。。本試驗納入組織學或細胞學確診的、標準治療失敗或無適用標準治療的晚期實體瘤或淋巴瘤患者， ，，給予靜脈輸注差别劑量的HLX26（60、150、300、500、800 mg， ，，每三周一次）。。。試驗採用了加速滴定結合「3+3」的試驗設計。。。HLX26可給藥直至發生疾病進展且無臨床獲益， ，，完成兩年治療期， ，，發生不可耐受毒性， ，，撤回知情赞成， ，，或殒命（以先發生的為準）。。。主要終點是劑量限制毒性（DLT）觀察期內（即HLX26首次給藥後三周）的DLT和最大耐受劑量（MTD）。。。次要終點包括清静性、藥代動力學和藥效學特徵、起源療效、免疫原性及潛在生物標誌物的探索。。。
結果
阻止2022年12月22日， ，，12例患有IV期乳腺癌（n = 10， ，，83.3%）或直腸癌（n = 2， ，，16.7%）的患者入組並接受了HLX26 60 mg（n = 1）、150 mg（n = 1）、300 mg（n = 3）、500 mg（n = 3）或800 mg（n = 4）。。。唬；；颊叩钠骄挲g為57.5（範圍31–73）歲。。。
阻止现在， ，，未觀察到DLT， ，，MTD未達到。。。11（91.7%）例患者報告了治療期間出現的不良事务（TEAE）， ，，其中最常見的是高膽固醇血症（41.7%）、高甘油三酯血症（25.0%）和高尿酸血症（25.0%）。。。大多數TEAE是一級（n = 8， ，，66.7%）和二級（n = 2， ，，16.7%）。。。
結論
HLX26 60至800 mg給藥未發生新的清静性信號。。。HLX26在晚期或轉移性實體瘤患者中的清静性和耐受性优异。。。