2024年3月21日，，，復宏漢霖（2696.HK）發布2023年度業績，，，於業績期內實現營業收入約人民幣53.949億元，，，較去年同期增長約67.8%，，，淨利潤達5.460億元，，，這是繼2023上半年首次實現半年度盈利之後，，，公司首次實現整年盈利。。。。。此次盈利主要源於公司焦点產品陸續實現商業化銷售後持續銷量擴大，，，2023年產品銷售收入合計約人民幣45.535億元，，，同比增長70.2%。。。。。
阻止现在，，，復宏漢霖已有5款產品在中國上市，，，2款產品全球上市，，，19項適應症獲批，，，觸達超過40個國家和地區，，，廣泛覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲和大洋洲，，，並惠及逾56萬名患者。。。。。别的，，，公司現有50餘個上市註冊申請獲中國、歐盟、美國、加拿大、新加坡、泰國等多個國家和地區藥品監管部門受理，，，加速產品全球化進程。。。。。同時，，，公司秉持差異化的創新战略，，，持續豐富並優化產品管線，，，2023年度研發投入約人民幣14.336億元。。。。。
復宏漢霖董事長、執行董事張文杰
"2023年，，，復宏漢霖首次實現整年盈利，，，取得了令人矚目的業績。。。。。依赖不懈的創新精神和卓越的執行能力，，，我們不斷推動一體化生物製藥平台性能提升，，，周全築牢高質量發展基本，，，賦能公司跑出發展『加速率』。。。。。同時，，，我們深化經營战略和治理流程，，，多維提升運營效能，，，為公司持續發展提供有力支撐。。。。。復宏漢霖正穩步向成為高質量發展的國際化創新生物製藥企業的宏偉目標邁進。。。。。"
復宏漢霖執行董事、首席執行官兼首席財務官朱俊
"在『生物類似藥和創新藥』雙輪驅動戰略下，，，我們聚焦臨床未被滿足的需求，，，持續創新攻關、加速國內外市場拓展、堅持精益化運營，，，推動產品協同高質發展，，，公司綜合競爭實力再進階。。。。。未來，，，我們將繼續秉持『以患者為中心』的理念，，，深化創新结构，，，加速高品質生物藥惠及全球更多患者。。。。。"
商業效能高增長，，，出海再迎新突破
2023年，，，公司周全推進產品商業化進程，，，持續構建創新商業模式、優化市場结构並拓寬外洋市場，，，公司5款產品實現銷售收入合計約人民幣45.535億元。。。。。其中，，，公司自營產品漢曲優®（曲妥珠單抗，，，歐洲商品名：Zercepac®）、漢斯狀®（斯魯利單抗）和漢貝泰®（貝伐珠單抗）分別達玉成年銷售收入人民幣27.370億元、11.198億元、1.194億元。。。。。别的，，，基於與相助夥伴的約定，，，公司就漢利康®（利妥昔單抗）、漢達遠®（阿達木單抗）分別獲得銷售收入約人民幣5.405億元和0.586億元。。。。。
公司抗腫瘤焦点產品漢曲優®延續強勁增長勢頭，，，其中，，，國內市場份額持續攀升，，，整年達成銷售收入約人民幣26.444億元，，，同比增長56.1%。。。。。憑藉150mg和60mg雙規格、不含防腐劑等差異化優勢，，，漢曲優®產品人群覆蓋不斷擴大，，，迄今已惠及超過18萬名中國患者。。。。。2023年，，，漢曲優®外洋市場銷售收入進一步提高，，，約人民幣0.926億元，，，同比增長162.3%。。。。。作為國產生物藥「出海」代表，，，漢曲優®已於40餘個國家和地區獲批上市，，，包括英國、德國、西班牙、法國、意大利、瑞典、澳大利亞、新加坡、阿根廷、巴西等，，，是獲批上市國家和地區最多的國產生物類似藥，，，同時，，，該產品還被納入中國、英國、法國和德國等國家醫保，，，進一步提升可及性。。。。。2023年，，，漢曲優®外洋商業化版圖乐成新添泰國、菲律賓和巴西市場，，，其於美國、加拿大的上市申請亦已獲得受理，，，有望於2024年獲批上市，，，進一步惠及全球更多患者。。。。。
公司自主研發創新型單抗H藥 漢斯狀®是全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，，，並已在中國和印尼獲批上市。。。。。2023年，，，該產品達成銷售收入約人民幣11.198億元，，，同比增長230.2%。。。。。现在，，，H藥已獲批4項適應症，，，2023年新增獲批廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）和食管鱗狀細胞癌（ESCC），，，迄今已惠及6萬餘名中國患者，，，該產品第5項適應症一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）的上市註冊申請也已獲國家藥品監督治理局（NMPA）受理。。。。。另一方面，，，H藥的全球化程序也在不斷加速，，，阻止现在H藥對外授權已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非等70多個國家和地區。。。。。2023年12月，，，H藥於印度尼西亞獲批上市，，，成為首個在東南亞國家乐成獲批上市的國產抗PD-1單抗。。。。。同時，，，公司於泰國、新加坡、馬來西亞等國家遞交了H藥上市許可申請，，，進一步推動H藥在東南亞地區的上市進程。。。。。在歐美生物藥市場，，，H藥一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請（MAA）於2023年3月獲得歐洲藥品治理局（EMA）受理，，，同時，，，復宏漢霖穩步推進H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於治療ES-SCLC的頭對頭美國橋接試驗，，，以進一步支持其在美國的上市申報。。。。。别的，，，公司周全推進基於H藥的腫瘤免疫聯合療法，，，並在全球同步開展10餘項免疫聯合療法臨床試驗。。。。。
2023年，，，公司商務相助取得多項里程碑式進展，，，激發產品「出海」新活力，，，共獲得授權許可及其他收入約人民幣8.414億元，，，同比增長56.0%。。。。。業績期內，，，公司與Boston Oncology就漢利康®達成在中東北非區域16個國家的商業化相助；；；； ；；；公司再次攜手KGbio就H藥在中東北非地區12個國家的獨家開發和商業化權益達成相助；；；； ；；；復宏漢霖與Intas相助，，，授權其H藥在歐洲和印度共50多個國家的獨家開發和商業化權益。。。。。阻止现在，，，公司就漢利康®、漢曲優®、H藥等8個產品，，，攜手Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等國際一流的生物製藥企業拓展全球市場，，，周全覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。。。。。
守正創新繪新圖 提質增效再升級
作為一家國際化的創新生物製藥公司，，，復宏漢霖始終以臨床需求為導向，，，協同全球創新中心和產品開發團隊，，，持續加碼創新，，，締造高質量、可負擔且具有差異化優勢的產品管線，，，切實滿足患者和市場需求。。。。。阻止现在，，，公司產品管線已涵蓋超過50個分子，，，覆蓋抗體、抗體偶聯藥物、融合卵白、小分子藥物等藥物形式，，，並同步就16個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗。。。。。
2023年，，，公司在全球範圍內加速推進包括H藥、HLX11（帕妥珠單抗生物類似藥）、HLX14（地舒單抗生物類似藥）和HLX04-O（抗VEGF單抗）等多個已上市或臨床後期階段產品的國際多中心III期臨床研究，，，並計劃於2024年在全球範圍內遞交相關上市申請。。。。。另一方面，，，H藥、HLX208（BRAFV600E小分子抑制劑）、HLX07（抗EGFR單抗）、HLX22（抗HER2單抗）、HLX26（抗LAG-3單抗）、HLX42（EGFR ADC）和HLX43（PD-L1 ADC）等多款創新產品研究結果榮登Nature Medicine、Cancer Cell等權威醫學期刊以及2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等國際學術舞台，，，獲得廣泛認可和高度評價。。。。。
别的，，，復宏漢霖積極探索新靶點、新機制，，，以抗腫瘤藥物為基石，，，基於人群疾病譜不斷拓展治療領域和新分子類型，，，加速針對複雜疾病的創新藥物研發。。。。。2023年，，，公司全力推進HLX42、HLX43、HLX6018（創新抗GARP/TGF-β1單抗）和HLX99（多重藥理學小分子）等多款潛在first/best-in-class產品進入臨床/臨床註冊申報階段，，，並乐成獲得多款產品的突破性療法認定和快速通道資格認定。。。。。同時，，，公司亦加速引進與現有管線具有乘數疊加效應的創新產品，，，以持續激發增長潛力。。。。。近期，，，公司獲得了一款處於全球III期臨床階段的新型乳腺癌內渗透療法lasofoxifene的中國權益，，，加速為更多患者提供越发有用、精準化的治療计划。。。。。
2023年，，，復宏漢霖賡續綜合一體化生產平台建設，，，持續打造全球供應體系，，，助力公司全球商業化结构，，，為普惠患者提供有力包管。。。。。公司現有上海徐匯、松江（一）和松江（二）三大生產基地，，，现在商業化總產能達48,000升，，，已實現中國、歐洲、東南亞和拉美等市場的常態化供應，，，並於2023年完成松江基地（二）兩幢主要生產樓完工驗收和首批工程批生產。。。。。公司對標國際最高標準構建質量治理體系，，，已通過近百項由各國藥監機構以及國際相助夥伴實施的實地核查或審計，，，其中徐匯基地和松江基地（一）均已獲得中國和歐盟GMP認證。。。。。2023年，，，公司生產基地先後就漢曲優®、H藥、漢利康®等重磅產品獲得藥品檢查相助計劃（PIC/S）成員印尼和巴西GMP認證，，，並就H藥相關產線獲歐盟GMP認證；；；； ；；；同年，，，公司松江基地（一）還接受了美國FDA對漢曲優®的上市許可前檢查。。。。。
復宏漢霖始終秉持「以患者為中心」的理念，，，未來將進一步夯實biopharma商業化能力、深化全球戰略结构，，，推動高質量創新研發，，，並持續提升生產運營質量和效率，，，實現從高速增長到高質量發展的跨越，，，讓更多、更高質量的創新效果惠及全球更多患者。。。。。