2024年4月29日,,,復宏漢霖(2696.HK)發布2024年第一季度業績更新。。。。。。。繼2023年首度整年盈利後,,,公司掌握現有先發優勢,,,堅持以患者為中心的商業化结构,,,於2024年第一季度實現營業收入約人民幣13.49億元,,,主要系漢曲優®、漢斯狀®等焦点產品的商業化高效落地,,,分別取得國內銷售收入約人民幣6.71億元和3.34億元。。。。。。。
漢曲優®—進一步擴大市場覆蓋
漢曲優®(曲妥珠單抗,,,美國商品名:HERCESSI?,,,歐洲商品名:Zercepac®)是復宏漢霖抗腫瘤領域的焦点產品,,,也是首款由公司自建商業化團隊主導國內市場銷售推廣的產品,,,可用於HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。。。。。。。憑藉150mg和60mg雙規格、不含防腐劑等差異化優勢,,,漢曲優®獲得了廣泛的臨床認可和應用,,,迄今已惠及超過18萬名中國患者。。。。。。。同時,,,公司持續加強漢曲優®的銷售網絡,,,組建了一支約600名專業人士組成的商業化團隊,,,周全覆蓋全國六大銷售區域近3,700家醫院。。。。。。。
作為國產生物藥「出海」代表,,,漢曲優®已於40餘個國家和地區獲批上市,,,包括美國、英國、德國、西班牙、法國、意大利、瑞典、澳大利亞、新加坡、阿根廷、巴西等,,,成為在中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」生物類似藥。。。。。。。同時,,,漢曲優®還被納入英國、法國和德國等國家醫保,,,產品可及性得以進一步提升。。。。。。。2023年至今,,,漢曲優®外洋商業化版圖新添美國、泰國、菲律賓和巴西市場,,,其於加拿大的上市申請亦已獲得受理,,,有望於2024年獲批上市,,,進一步惠及全球更多患者。。。。。。。
漢斯狀®—差異化结构優勢突出
H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)是復宏漢霖首個創新產品,,,同時是全球首個一線治療小細胞肺癌(SCLC)的抗PD-1單抗。。。。。。。H藥於2022年3月在國內乐成上市,,,现在已獲批微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)及食管鱗狀細胞癌(ESCC)4項適應症,,,惠及6萬餘名中國患者,,,該產品第5項適應症一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)的上市註冊申請也已獲國家藥品監督治理局(NMPA)受理。。。。。。。憑藉差異化的適應症结构和優異的臨床療效,,,H藥自上市來獲得了業內廣泛認可,,,持續加速市場滲透。。。。。。。阻止2023年底,,,公司圍繞漢斯狀®已乐成打造了一支約580人的商業化團隊,,,完玉成國所有省市的招標掛網,,,並獲乐成納入上海、福建、陝西、重慶、南京、蘇州、成都、濟南、廈門等80個省/都会級惠民保,,,多維度提升產品的可及性。。。。。。。
與此同時,,,復宏漢霖加速推進H藥的全球化程序。。。。。。。阻止现在,,,H藥對外授權已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非等70多個國家和地區。。。。。。。2023年12月,,,H藥於印度尼西亞獲批上市,,,成為首個在東南亞國家乐成獲批上市的國產抗PD-1單抗。。。。。。。2024年第一季度,,,公司高效完成H藥的首批外洋發貨,,,開啟該產品惠及全球患者的新篇章。。。。。。。除印尼外,,,復宏漢霖亦於泰國、新加坡、馬來西亞等國家遞交了H藥上市許可申請,,,進一步推動H藥在東南亞地區的上市進程。。。。。。。在歐美生物藥市場,,,H藥一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請(MAA)也已獲得歐洲藥品治理局(EMA)受理,,,有望於2024年獲批上市。。。。。。。同時,,,復宏漢霖穩步推進H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於治療ES-SCLC的頭對頭美國橋接試驗,,,計劃於2024年在美國遞交上市許可申請(BLA)。。。。。。。值得一提的是,,,2024年第一季度,,,H藥正式進入英國創新許可與准入通道(ILAP),,,有望助力該產品在英國的應用落地,,,為當地SCLC患者帶來更多獲益。。。。。。。
未來,,,復宏漢霖將繼續秉持「以患者為中心」的理念,,,持續深化差異化的創新研發、全方位的商業化能力及全球市場拓展,,,夯實國際化的「研產銷一體」平台,,,穩步邁向高質量發展的新階段,,,為全球患者帶來更多、療效更好的創新治療计划。。。。。。。
