中國上海和美國新澤西， ，，，，，2024年9月30日， ，，，，，復宏漢霖（2696.HK）與Organon（NYSE: OGN）配合宣布， ，，，，，在研帕妥珠單抗（PERJETA®）生物類似藥HLX11的臨床III期對照研究達到了主要研究終點。。。。。。。復宏漢霖已於2022年與Organon達成授權許可和供應相助， ，，，，，授予其對包括HLX11在內的兩款產品在除中國以外的全球區域進行獨家商業化的權益。。。。。。。
NCT05346224是一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的III期臨床試驗， ，，，，，旨在比較HLX11與原研帕妥珠單抗用於HER2陽性、HR陰性的早期或局部晚期乳腺癌患者新輔助治療的療效和清静性。。。。。。。及格的受試者按1:1的比例隨機分為兩組， ，，，，，分別接受HLX11或原研帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗和多西他賽的治療， ，，，，，每三周一次， ，，，，，共四個周期。。。。。。。研究的主要終點為由獨立評審委員會（IRC）評估的總體病理完全緩解（tpCR）率。。。。。。。此次剖析的次要終點包括由研究者評估的tpCR率、乳腺組織病理完全緩解（bpCR）率、客觀緩解率（ORR）、無事务生涯期（EFS）、無病生涯期（DFS）、清静性、藥代動力學和免疫原性。。。。。。。本研究達到了主要研究終點。。。。。。。
现在帕妥珠單抗已在多個國家和地區獲批聯合曲妥珠單抗和化療用於HER2陽性乳腺癌的一線、新輔助和輔助治療等一系列適應症。。。。。。。
關於Organon
Organon是一家專注於守護女性全生命周期康健的全球化醫療康健公司。。。。。。。Organon提供超過60種女性康健相關藥物和醫療解決计划的產品組合， ，，，，，尚有持續增長的生物類似藥業務和覆蓋一系列疾病治療領域的大宗經典品牌業務。。。。。。。依赖現有業務， ，，，，，Organon能夠以強健的現金流優勢， ，，，，，持續投資女性康健和生物類似藥領域的創新和未來增長機會。。。。。。。别的， ，，，，，Organon也在積極寻找與生物製藥創新企業開展相助， ，，，，，發揮公司在快速增長的國際市場中的規模與資源優勢， ，，，，，幫助它們實現產品的商業化。。。。。。。
Organon在全球已實現大規模、廣覆蓋的發展， ，，，，，並具備天下一流的商業運營能力， ，，，，，總部設在美國新澤西州澤西市， ，，，，，全球約有10,000名員工。。。。。。。
- 關於前瞻性聲明的注重事項 -
本新聞稿包括的某些陳述和披露屬於1995年《美國私人證券訴訟刷新法案》清静港條款所指的「前瞻性陳述」， ，，，，，包括但不限於基於Organon與復宏漢霖商業計劃的預期表述。。。。。。。前瞻性陳述可通過「尋求」、「機會」、「願景」、 「將」或具有類似含義的措辭識別。。。。。。。這些前瞻性陳述基於Organon治理層當前的看法和預期， ，，，，，並受到重大風險和不確定性的影響， ，，，，，若是這些風險和不確定性真實發生， ，，，，，可能導致實際結果可能與前瞻性陳述中所述的結果保存重大差異。。。。。。。Organon在提交給美國證券生意委員會（SEC）的資料中列出了可能導致實際結果與前瞻性聲明中形貌內容產生顯著误差的其它因素， ，，，，，包括在表格10-K中提交的Organon最新年報和之後提交給SEC的文件。。。。。。。詳情可在SEC網站（www.sec.gov）查閱。。。。。。。