漢曲優®啟航美國,,,,將為北美患者帶來高質量、可負擔的治療選擇。。。。
復宏漢霖產品首次發貨美國,,,,實現中國、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區商業化供貨。。。。
漢曲優®已在50個國家和地區獲批上市,,,,惠及逾22萬名患者。。。。
11月29日,,,,復宏漢霖自主研發和生產的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優®(美國商品名:HERCESSI?,,,,歐洲商品名:Zercepac®)正式從公司松江基地(一)發出,,,,啟程運往美國市場。。。。這標誌着復宏漢霖首次商業化供貨至北美地區,,,,是其全球化戰略结构的又一主要突破。。。。至此,,,,復宏漢霖商業化供貨網絡已乐成拓展至中國、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區。。。。
復宏漢霖總裁黃瑋女士
「美國是全球最大的生物藥市場,,,,對藥品的供應體系以及企業的綜合實力有着嚴格的要求。。。。此次漢曲優®乐成進入美國市場,,,,不僅進一步拓展了復宏漢霖的國際版圖,,,,也為公司其他產品的全球化涤讪了堅實基礎。。。。自漢曲優®2020年開啟商業發貨至今,,,,我們已完玉成球商業化發貨約650萬支,,,,持續提升生產供應能力,,,,為惠及更多患者不懈起劲。。。。」
復宏漢霖首席質量官兼副總裁葉峰博士
「高質量是企業在國際舞台上站穩腳跟的關鍵,,,,是贏得客戶信任的底氣,,,,是產品邁向全球市場的必備條件。。。。藥品質量直接關係到每位患者的生命,,,,高質量更是我們造福全球更多患者的堅實基礎。。。。我們始終堅持以國際最高標準踐行漢霖質量,,,,致力於為更多患者提供高品質的生物藥。。。。」
漢曲優®是在中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」單抗生物類似藥,,,,現已乐成於美國、英國、加拿大、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰國等50個國家和地區獲批上市,,,,並進入中國、英國、法國和德國等多個國家的醫保目錄。。。。阻止现在,,,,漢曲優®已惠及全球超過22萬名HER2陽性乳腺癌和胃癌患者。。。。漢曲優®深入的國際化结构,,,,得益於復宏漢霖長期以來對產品質量的不懈追求。。。。當前,,,,復宏漢霖已建设一套切合國際質量標準的質量治理體系,,,,徐匯基地、松江基地(一)及松江基地(二)三大生產基地及其質量治理體系已通過約100項各國藥監機構及國際商業相助夥伴實施的核查及審計,,,,獲得中國、美國、歐盟、PIC/S成員印尼及巴西等國家和地區的GMP認證,,,,為產品的全球化供應打下了堅實基礎。。。。
此次漢曲優®乐成發貨美國是基於公司與國際相助夥伴Intas及其子公司Accord達成的獨家商業化相助。。。。圍繞漢曲優®,,,,復宏漢霖攜手商業相助夥伴Accord、Abbott、Eurofarma和KGbio等國際一流的生物製藥企業,,,,前瞻性地開展了全球商業化结构。。。。未來,,,,復宏漢霖將繼續深化與全球相助夥伴的協作,,,,推進更多高品質藥物的全球上市進程,,,,惠及更多患者。。。。
