近年來,,,,,,,以利妥昔單抗(抗CD20單抗)等靶向抗體為代表的B細胞扫除療法,,,,,,,已在全球多個市場獲批並被中華醫學會腎臟病學專家共識推薦用於治療腎小球腎炎。。。。然而,,,,,,,許多患者對這類藥物的治療反應並不睬想。。。。記憶B細胞是一類與自身免疫疾病進展相關的致病性B細胞亞群,,,,,,,常與抗體介導的B細胞扫除療法的耐藥相關。。。。通過增強記憶B細胞的消耗,,,,,,,糖免疫提供了一種治療自身免疫疾病的新要领。。。。HLX79能夠酶解唾液酸糖苷,,,,,,,後者是一種表達於細胞外貌的免疫抑制性唾液酸聚糖,,,,,,,其功效是保護致病性記憶B細胞免受B細胞靶向抗體的消耗。。。。
HLX79是基於Palleon的EAGLE糖編輯平台開發的同類首創的人唾液酸酶融合卵白。。。。臨床前研究批注,,,,,,,與利妥昔單抗單藥相比,,,,,,,HLX79與利妥昔單抗聯用的療效顯著提升,,,,,,,且不會引發CAR-T療法或T細胞結合劑相關的細胞因子釋放綜合症(CRS)和免疫效應細胞相關神經毒性綜合症(ICANS)。。。。在此前的臨床試驗中,,,,,,,HLX79展現出优异的清静性特徵,,,,,,,無劑量限制性毒性。。。。HLX79聯用利妥昔單抗有望為活動期腎小球腎炎患者帶來臨床獲益。。。。
【參考文獻】
[1] 中華醫學會腎臟病學分會專家組. 利妥昔單抗在腎小球腎炎中應用的專家共識[J]. 中華腎臟病雜誌, 2022, 38(2):151-160.
[2] IQVIA《中國終末期腎病白皮書》
