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成為全球最受信賴的
創新生物醫藥公司
致力於患者可負擔的創新 復宏漢霖又一創新型單抗申報IND

2017-07-11


     克日,,,,復星醫藥的生物葯創新平台復宏漢霖自主研製的 “重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液”向國家食物藥品監督治理總局申報IND(Investigational New Drug,,,,藥品臨床試驗) 。。。。。。。2017上半年,,,,復宏漢霖已完成兩個創新型單克隆抗體項目的IND申請 。。。。。。。

 

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     以PD-1為靶點的抗體藥物適用於癌症免疫療法,,,,通過刺激患者自身的免疫系統來攻擊腫瘤細胞 。。。。。。。2014年以來,,,,美國FDA已批准其適應症從玄色素瘤擴展到非小細胞肺癌、鱗狀細胞頭頸癌、腎細胞癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤及默克爾細胞癌等,,,,這是第一類不依據腫瘤來源進行區分的廣譜抗癌藥物 。。。。。。。新近發表在Science(《科學》雜誌)上的一篇論文也就其“廣譜抗癌作用”進行了證實,,,,國內外眾多葯企陸續加入PD-1抗體藥物的研發大軍 。。。。。。。

 

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     现在,,,,於全球上市的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液有Opdivo、Keytruda;;;於中國境內(不包括港澳台地區)尚無已上市的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液 。。。。。。。根據IMS MIDASTM資料,,,,2016年度重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液於全球銷售額約為53億美元 。。。。。。。


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