復星醫藥6月6日發布通告稱,,,,,,,控股子公司復宏漢霖收到烏克蘭衛生部關於赞成注射用重組抗 HER2人源化單克隆抗體在烏克蘭進行 III 期臨床試驗(用於轉移性乳腺癌適應症)的批准。。。。
復宏漢霖自主研發的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體(HLX02)是Herceptin(曲妥珠單抗)的生物類似物,,,,,,,於2015 年 7 月獲得CFDA的轉移性乳腺癌適應症的臨床批件,,,,,,,2016 年 1 月獲得CFDA轉移性胃癌適應症的臨床研究批件。。。。
阻止6月6日,,,,,,,HLX02已在中國境內(不包括港澳台地區)完成 I 期臨床研究,,,,,,,證實其與原研Herceptin等效。。。。HLX02正在中國境內開展III期臨床試驗。。。。
阻止2017年4月,,,,,,,復星醫藥在HLX02上的研發投入費用已達20200萬元。。。。
