日前,,,,,,復宏漢霖新增發行5,543.4678萬股股份,,,,,,完成約1.9億美元規模的融資,,,,,,公司現估值已超過100億人民幣。。。。

在單抗藥物增長態勢強勁、行業競爭日益强烈的大環境下,,,,,,復宏漢霖始終堅持“品質、速率、創新”的焦点價值,,,,,,自2009年建设以來,,,,,,在開發生物類似藥積累經驗的基礎上持續創新升級,,,,,,已建设起完善先進的抗體藥物研發、產業化技術平臺以及極具競爭力的產品線,,,,,,領跑國內單抗生物醫藥企業。。。。
现在,,,,,,經過公司團隊8年的不懈起劲,,,,,,復宏漢霖已經突破了國際大藥廠單抗藥物開發技術壟斷的壁壘,,,,,,建设起了切合國際標準的研究(Research)、開發(Development)和生產(Manufacture)的全套焦点能力。。。。2015年底,,,,,,復宏漢霖凭证GMP標準建成國際先進的以一次性生物反應器等設備為焦点技術的抗體藥物中試及產業化生產基地。。。。2016年,,,,,,該基地乐成通過歐盟品質授權人(QP)檢查,,,,,,可為4個專案在歐盟開展臨床試驗提供樣品。。。。
2017年底,,,,,,公司為滿足產業化升級需求,,,,,,與上海市松江區人民政府正式達成專案投資協定,,,,,,于上海市松江區投資建设生物藥產業化基地(二),,,,,,即在復宏漢霖現有上海漕河涇經濟開發區抗體藥物中試、產業化生產基地的基礎上,,,,,,新增現代化智慧醫藥基地,,,,,,以滿足復宏漢霖產品陸續上市後的產能需求,,,,,,推動公司產品高效開發,,,,,,早日造福病患。。。。
憑藉中國大陸、中國臺灣和美國加州兩岸三地技術互補的優勢,,,,,,復宏漢霖全球聯動的戰略佈局取得顯著效果。。。。阻止现在,,,,,,公司共計完成 9 個產品、16 項適應症的臨床試驗申報,,,,,,進度最快的三個產品所有進入臨床III期研究階段。。。。
公司首個產品HLX01(利妥昔單抗注射液)於2017年10月獲得國家食藥監總局藥品註冊審評受理,,,,,,有望衝刺國內第一個上市的生物類似藥,,,,,,從而覆蓋到更多難以負擔原研藥高昂價格的患者。。。。
復宏漢霖HLX02(曲妥珠單抗生物類似藥)於2017年6月獲烏克蘭臨床III期試驗許可,,,,,,成為國內首個開展外洋臨床試驗的生物類似藥。。。。同年9月及11月,,,,,,HLX02相繼獲波蘭、菲律賓多地III期臨床試驗許可,,,,,,國際多中心臨床試驗周全開展。。。。(瞭解詳細招募資訊,,,,,,點擊审查 免費治療 | 乳腺癌患者臨床招募)2017年12 月,,,,,,復宏漢霖與雅各臣藥業就HLX02達成相助意向,,,,,,獨家許可雅各臣藥業於中國香港及中國澳門就 HLX02 開展研發、使用、銷售、要約銷售、進出口及其他商業化行為。。。。
HLX03(阿達木單抗生物類似藥)是復宏漢霖自主研發的第三個單克隆抗體藥物。。。。2017年4月,,,,,,HLX03銀屑。。。。≒S)適應症獲國家食藥監總局臨床研究批准,,,,,,復宏漢霖成為國內多家進行阿達木單抗生物類似藥開發的企業中率先開展銀屑病臨床III期研究的企業,,,,,,现在該項臨床試驗仍在招募中。。。。(审查更多招募詳情 銀屑病患者福利 | 多家研究中心臨床試驗招募進行中。。。。
除此之外,,,,,,復宏漢霖正逐步由生物類似藥過渡到創新型單抗開發,,,,,,創新產品研發穩步推進。。。。2016年,,,,,,復宏漢霖第一個創新型單抗產品HLX07(抗EGFR單抗)先後獲得中國大陸、中國臺灣和美國三地臨床批准,,,,,,现在已在臺灣開展I期臨床試驗;;;;;;;2017年,,,,,,復宏漢霖的創新產品HLX06(抗VEGFR2單抗)、HLX10(抗PD-1單抗)先後分別獲美國食物藥品監督治理局和臺灣“衛生福利部”臨床試驗許可,,,,,,再次乐成實現三地臨床申報。。。。2017年12月,,,,,,公司產品HLX20(抗PD-L1單抗)獲國家食藥監總局臨床試驗申請受理,,,,,,復宏漢霖成為國內為數未几的同時擁有抗PD-1單抗和抗PD-L1單抗的公司。。。。
展望未來,,,,,,復宏漢霖仍將延續國際化的蹊径,,,,,,以接軌歐盟的品質標準,,,,,,繼續鼎力大举推進單抗生物類似藥的開發與產業化,,,,,,將更多質高價優的國際重磅單抗藥推向國內外市場,,,,,,起劲實現“患者可負擔的創新(Affordable Innovation)”。。。。同時,,,,,,復宏漢霖將持續開發十多個擁有自主智慧財產權的創新型單抗生物藥,,,,,,配合公司腫瘤聯合治療戰略,,,,,,為廣大患者持續帶來更多更好的產品。。。。
肩負“持續創新,,,,,,卓越運營;;;;;;;以優質生物藥,,,,,,造福全球病患”的偉大使命,,,,,,復宏漢霖將不斷探索發展,,,,,,專注提供質高價優的生物藥,,,,,,致力於成為全球最受仰慕的創新生物醫藥公司!
