克日，，，，，復宏漢霖研發的HLX04——重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（以下簡稱“該新藥”）完成臨床I期試驗，，，，，於近期正式啟動轉移性結直腸癌適應症臨床III期試驗。。。。 。。 。
據悉，，，，，該新藥為復宏漢霖自主研發的單克隆抗體生物類似藥，，，，，可通過抑制VEGF的活性來控制新生血管的形成，，，，，主要用於轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性視網膜病變等疾病的治療。。。。 。。 。2015年12月及2016年5月，，，，，該新藥用於治療轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌適應症相繼獲國家食物藥品監督治理總局（現為國家藥品監督治理局； ；；以下簡稱“國家食藥監總局”）臨床試驗批准，，，，，I期臨床試驗順利開展。。。。 。。 。2017年12月，，，，，該新藥新增濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性視網膜病變適應症，，，，，獲國家食藥監總局臨床試驗註冊審評受理。。。。 。。 。
已完成的男性康健志願者臨床I期藥物動力學等效性試驗起源研究結果顯示：該新藥與原研藥安維汀®（中國、歐盟、美國三地上市）相比，，，，，藥物動力學均達到了生物等效性，，，，，且在免疫原性、清静性特徵方面相似。。。。 。。 。即I期臨床試驗顯示該新藥清静，，，，，與原研藥在藥物動力學的生物等效性建设。。。。 。。 。
復宏漢霖從單抗生物類似藥起步，，，，，進度前四的重磅類似藥產品所有進入III期臨床研究，，，，，領跑國內單抗生物藥行業。。。。 。。 。公司首個產品HLX01（美羅華®生物類似藥）作為國內第一個以生物類似藥路徑申報上市的單抗生物藥，，，，，已被納入優先審評程式藥品註冊申請名單，，，，，有望突破國內生物類似藥空缺。。。。 。。 。HLX02（赫賽汀®生物類似藥）和HLX03（修美樂®生物類似藥）现在皆已進入臨床III期研究階段：HLX02在國內第一個開展國際多中心臨床試驗，，，，，中國、烏克蘭、歐盟波蘭、菲律賓等地臨床III期試驗周全開展； ；；HLX03在國內率先啟動了斑塊狀銀屑病適應症的臨床III期試驗，，，，，臨床試驗順利開展。。。。 。。 。生物類似藥專案周全開花的同時，，，，，復宏漢霖的創新專案也穩步推進。。。。 。。 。阻止2018年3月，，，，，復宏漢霖前三個創新型單抗已所有獲得中國大陸、臺灣、美國三地臨床試驗批准，，，，，臨床I期試驗現于臺灣順利開展。。。。 。。 。
肩負“持續創新，，，，，卓越運營； ；；以優質生物藥，，，，，造福全球病患”的偉大使命，，，，，復宏漢霖將不斷探索發展，，，，，專注提供質高價優的生物藥，，，，，致力於成為全球最受仰慕的創新生物醫藥公司！