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成為全球最受信賴的
創新生物醫藥公司
復宏漢霖與Accord就HLX02達成授權合約

2018-06-21

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克日,,,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)與英國Accord Healthcare Limited(以下簡稱“Accord”)正式簽訂《License Agreement》(以下簡稱“《授權合約》”)。。。。。。復宏漢霖授權Accord在區域內(即歐洲地區包括英國、法國等53個國家,,,中東及北非地區包括沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合至公國等17個國家和部分獨聯體國家)對復宏漢霖自主研發的HLX02(注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體,,,以下簡稱“該產品”)進行獨家商業化許可(包括但不限於銷售、要約出售、進口、分銷及其他商業化行為)。。。。。。

此次相助的達成是復宏漢霖積極推進國際化佈局、加速國際化戰略程序的主要舉措。。。。。。Accord將通過其覆蓋全球的開發、生產和銷售網路為該產品的外洋市場業務帶來先發優勢,,,加速該產品外洋市場的開拓。。。。。。復宏漢霖將通過與Accord的相助,,,充分發揮該產品質優價廉的優勢,,,為全球眾多醫療需求尚未获得滿足的病患帶來福音。。。。。。

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關於HLX02

HLX02(注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體)是復宏漢霖自主研發的第二個單克隆抗體項目,,,主要針對的適應症為HER2陽性的轉移性乳腺癌和轉移性胃癌。。。。。。

2012年底,,,復宏漢霖就HLX02向CDE遞交了乳腺癌適應症的臨床申請並於2015年獲得CFDA臨床研究批件。。。。。。现在,,,HLX02已在國內完成了I期臨床研究,,,藥品清静获得驗證。。。。。。與此同時,,,HLX02也是國內首個開展國際多中心III期臨床研究的生物類似藥,,,即HLX02在國內外多地區同步開展臨床研究,,,這對藥品的各項標準無疑越发嚴格。。。。。。阻止现在,,,HLX02國際多中心III期臨床試驗已在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓周全啟動。。。。。。别的,,,復宏漢霖於2014年遞交了該產品胃癌適應症的臨床申請,,,於2016年头獲得CFDA臨床研究批件。。。。。。

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關於Accord

Accord是一家全球性製藥公司,,,專注於仿製藥產品和生物仿製藥的開發、製造和銷售,,,業務覆蓋北美、歐洲、澳洲、南非等地區。。。。。。憑藉在腫瘤、心臟病、神经病、糖尿病等多個領域的強大產品組合,,,Accord的行銷和分銷網路現已覆蓋70多個國家。。。。。。

Accord凭证國際最高標準開展生產事情,,,製造工廠由USFDA、MHRA、EMA、TGA、MCC、ANVISA等主要全球監管機構批准。。。。。。驻足於全球最大的製藥市場,,,Accord致力於為患者提供高品質且可負擔的產品與服務,,,積極打造全球着名品牌,,,以成為全球領先的醫療服務提供者為目標。。。。。。

關於復宏漢霖

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)由復星醫藥與外洋科學家團隊于2009年12月合資組建,,,公司主要致力於應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創新型單抗的研發及產業化。。。。。。

阻止现在,,,公司已完成11個產品、16項適應症的IND申報,,,共獲13個臨床批件,,,1個生物類似藥產品臨床III期試驗順利完成,,,4個生物類似藥產品進入臨床III期研究, 4個創新藥產品進入臨床I期試驗,,,領跑國內單抗生物藥行業。。。。。。

克日,,,復宏漢霖完成公司首個產品HLX01非霍奇金淋巴瘤(NHL)適應症臨床Ⅲ期試驗,,,同時HLX01第二個適應症類風濕性關節炎(RA)臨床III期試驗也順利啟動,,,HLX01有望突破國產生物類似藥市場的空缺。。。。。。復宏漢霖已成為估值破百億的生物醫藥獨角獸企業。。。。。。

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